UMIN試験ID | UMIN000013595 |
---|---|
受付番号 | R000015884 |
科学的試験名 | 難治性内眼炎に対するメトトレキセート硝子体内注射の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/01 |
最終更新日 | 2019/04/05 09:10:38 |
日本語
難治性内眼炎に対するメトトレキセート硝子体内注射の有効性の検討
英語
Analysis of the effect of intravitreal methotrexate for refractory intraocular inflammation
日本語
難治性内眼炎に対するメトトレキセート硝子体内注射の有効性
英語
Analysis of the effect of intravitreal methotrexate for refractory intraocular inflammation
日本語
難治性内眼炎に対するメトトレキセート硝子体内注射の有効性の検討
英語
Analysis of the effect of intravitreal methotrexate for refractory intraocular inflammation
日本語
難治性内眼炎に対するメトトレキセート硝子体内注射の有効性
英語
Analysis of the effect of intravitreal methotrexate for refractory intraocular inflammation
日本/Japan |
日本語
難治性内眼炎
英語
Refractory intraocular inflammation
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性内眼炎に対するメトトレキセート硝子体内注射の有効性、安全性を検討する
英語
To analyze efficacy and safety of intravitreal methotrexate for refractory intraocular inflammation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
内眼炎の改善の有無を投与開始の翌日、1週間後、1か月後、2か月後、3か月後、6か月後に評価する。
英語
To evaluate improvement of intraocular inflammation after treatment for 6 months
日本語
有害事象
英語
Adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
観察期間:投与開始から6か月間
メソトレキセート5mg/Vを400ug/100ulに調整し硝子体内に100ulを注射する。1回投与し、再発した場合は1ヵ月以上間隔をあけて再投与する。
英語
Follow up duration:6 month
Intravitreal injection of methotrexate 400ug/100ul is administered once and repeated for recurrence case(interval more than one month)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)難治性内眼炎と診断されているもの
2)文書にて試験参加に同意が得られたもの
3)試験責任医師が本試験の対象として適当と判断したもの
英語
1)patient of refractory intraocular inflammation
2)written informed consent
3)patient who was judged by doctor to be able to receive the protocol therapy
日本語
1)試験薬に対するアレルギーがある
2)活動性のある眼感染症がある
3)試験担当医が被験者として不適当と判断した症例
英語
1)history of serious adverse reaction by methotrexate
2)active infectious disease of eye
3)patient who was judged by doctor not to be able to receive drug
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江川麻理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Egawa |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
Institute of Health Biosiences, The University of Tokushima Graduate School
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15 Kuramoto, Tokushima, 770-8503, Japan
088-633-7163
egawa.m@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江川麻理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Egawa |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
Institute of Health Biosiences, The University of Tokushima Graduate School
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15 Kuramoto, Tokushima, 770-8503, Japan
088-633-7163
egawa.m@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Institute of Health Biosiences, The University of Tokushima Graduate School
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
徳島大学病院(徳島県) Tokushima University Hospital(Tokushima)
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015884
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |