UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心血管疾患における酸化ストレスに関する前向きコホート研究

英語
A cohort study of oxidative stress in cardiovascular disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
酸化ストレス研究

英語
Oxidative stress study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心血管疾患における酸化ストレスに関する前向きコホート研究

英語
A cohort study of oxidative stress in cardiovascular disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
酸化ストレス研究

英語
Oxidative stress study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心血管疾患

英語
Cardiovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
酸化ストレスと心血管疾患の関連について検討すること

英語
To assess the relationship between oxidative stress and cardiovascular disease

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
酸化ストレスと心血管疾患の関連

英語
the relationship between oxidative stress and cardiovascular disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
うっ血性心不全
急性冠症候群
冠攣縮性狭心症

英語
Congestive heart failure
acute coronary syndrom
vasospastic angina

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
血液透析

英語
hemodialysis

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	郷原 正臣

英語

名
ミドルネーム
姓	Masaomi Gohbara

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学市民総合医療センター

英語
Yokohama City University Medical Center

所属部署/Division name

日本語
心臓血管センター

英語
Division of Cardiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市南区浦舟町4-57

英語
4-57 Urafune-chou, Minami-ku

電話/TEL

045-261-5656

Email/Email

gocchi3@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	郷原 正臣

英語

名
ミドルネーム
姓	Masaomi Gohbara

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学市民総合医療センター

英語
Yokohama Cty University Medical Center

部署名/Division name

日本語
心臓血管センター

英語
Division of Cardiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市南区浦舟町4-57

英語
4-57 Urafune-chou, Minami-ku, Yokohama

電話/TEL

045-261-5656

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gocchi3@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立大学附属市民総合医療センター

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

04

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
患者背景や身体所見、採血検査、尿検査、Ｘ線検査、心電図検査、冠動脈造影検査、冠動脈内イメージング画像検査、心臓MRI画像検査、CT画像検査、シンチ画像検査、持続血糖測定検査、血小板機能検査、血管内皮機能検査、脈波検査、中心動脈圧検査、ホルタ―心電図血圧検査、各種超音波検査、転帰などと酸化ストレス（尿中8-OHdG）の関連を検討する。

英語
To assess the relationship between oxidative stress with patient's background, laboratory data, urinary analysis data, X-ray findings, ECG findings, Coronary Angiography findings, Coronary imaging findings, Cardiac MRI findings, CT findings, RI test findings, Continuous glucose monitoring system, platelet function test, vascular endothelial function test, pluse wave test, central arterial pressure, HolterECG, Ultrasound wave test, clinical outcome.

登録日時/Registered date

2014

年

04

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

04

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015890

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015890