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一般向け試験名/Public title

日本語
冠動脈疾患患者における上腕収縮期血圧左右差の関連についての検討

英語
Association of a Difference in Systolic Blood Pressure Between Arms With Coronary Artery Disease and Future Cardiovascular Events

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上肢血圧左右差と冠動脈疾患、心血管イベント

英語
systolic blood pressure between arms And Coronary Artery Disease ,and Future Cardiovascular Events

科学的試験名/Scientific Title

日本語
冠動脈疾患患者における上腕収縮期血圧左右差の関連についての検討

英語
Association of a Difference in Systolic Blood Pressure Between Arms With Coronary Artery Disease and Future Cardiovascular Events

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上肢血圧左右差と冠動脈疾患、心血管イベント

英語
systolic blood pressure between arms And Coronary Artery Disease ,and Future Cardiovascular Events

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
Coronary Artery Disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
冠動脈疾患患者における上肢血圧の左右差が心血管イベントにおける予後予測に与える影響を検討する

英語
To assess the relationship between blood pressure diffrense between arms and cardiovascular events in patient with coronary artery disease

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
複合心血管エンドポイント
（心血管死亡、非致死性心筋梗塞、不安定狭心症、非致死性虚血性脳血管障害、心不全による再入院、血行再建術）

英語
Composite endopoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina pectoris, non-fatal ischemic stroke, re-hospitalization for heart failure, or coronary revascularization

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
安定した、冠動脈造影を施行され冠動脈に75％以上の狭窄を有する患者

英語
Patients with more than 75% coronary artery stenosis by coronary angiography

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
緊急入院患者
収縮能の低下した心不全患者
重症弁膜症患者
悪性腫瘍の既往の患者
透析患者
全身性炎症性疾患患者
四肢の麻痺や欠損患者

英語
Urgently hospitalization patients
Chronic heart failure with reduced
ejectiionfraction
Severe valvular disease
History of malignancy
CKD patients who underwent Hemodialysis
Systemic inflammation disease
Anatomical abnormality for defect of arm or paralysis for stroke

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	小川　久雄

英語

名
ミドルネーム
姓	Hisao Ogawa

所属組織/Organization

日本語
熊本大学大学院医学薬学研究部

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
熊本市本荘1－1－1

英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto City, JAPAN

電話/TEL

81-96-373-5175

Email/Email

ogawah@kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	時津　孝典

英語

名
ミドルネーム
姓	Takanori Tokitsu

組織名/Organization

日本語
熊本大学大学院医学薬学研究部

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
熊本市本荘1－1－1

英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto City, JAPAN

電話/TEL

81-96-373-5175

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tokitsutakanori@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kumamoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kumamoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2007

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
患者は、2013年10月かエンドポイントが起こるまで毎月外来診療で前向きにfollow upした。

英語
Patients were followed prospectively every month at the outpatient clinic until October 2013 or until an endpoint occurred

登録日時/Registered date

2014

年

04

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

01

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015896

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