UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胃内視鏡検診の有効性評価に関する比較対照試験

英語
Comparative study for evaluation of endoscopic screening for gastric cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃内視鏡検診の有効性評価に関する比較対照試験

英語
Evaluation study of endoscopic screening for gastric cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃内視鏡検診の有効性評価に関する比較対照試験

英語
Comparative study for evaluation of endoscopic screening for gastric cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃内視鏡検診の有効性評価に関する比較対照試験

英語
Evaluation study of endoscopic screening for gastric cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃がん

英語
Gastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃内視鏡検診の胃がん死亡率減少効果の検証

英語
Evaluation of mortality reduction from gastric cancer by endoscopic screening

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃がん死亡率

英語
Mortality of gastric cancer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 全死因死亡率、全がん死亡率
2) 胃がん罹患率
3) 感度・特異度
4) 偶発症発症率（死亡例、入院加療を要する例）
5) 費用効果比

英語
1) All causes mortality/Mortality of all cancers
2) Incidence of gastric cancer
3) Sensitivity/Specificity
4) Rates of adverse effects
5) Cost-effectiveness ratio

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胃内視鏡検査
ヘリコバクター・ピロリ抗体検査
ペプシノゲン検査

英語
Upper gastrointestinal endoscopy
Helicobacter pylori antibody
Pepsinogen

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし

英語
No intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

61

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

61

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 研究開始年度に満61歳の地域住民
2) 研究開始年度の3年前から新潟市に住んでいること

英語
1) 61 years at first screening year for intervention
2) Inhabitants who have lived in Niigata city for more than 3 years before the first screening for intervention

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) がんの既往歴がある者
2) 過去2年間に胃がん検診受診歴がある者
3) 研究内容の説明時に「がん」の既往や治療中であることなどが確認された場合
4) 研究内容の説明時に胃疾患で治療中であることなどが確認された場合
5) 新潟市・新潟市医師会による「胃がん施設検診実施要領」に規定される重篤な疾患等があり、新潟市の内視鏡検診の除外となる者

英語
1) Any cancer patients
2) Individuals who have participated in gastric cancer screening in Niigata city within 2 years
3) Patient who have been in therapy for any gastric diseases
4) Patients who have any serious disease and have excluded from target of endoscopic screening for gastric cancer

目標参加者数/Target sample size

6000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	ちさと
ミドルネーム
姓	濱島

英語

名	Chisato
ミドルネーム
姓	Hamashima

所属組織/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

所属部署/Division name

日本語
医療技術学部看護学科

英語
Faculty of Medical Technology

郵便番号/Zip code

173-8606

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

Email/Email

chamashi@med.teikyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	ちさと
ミドルネーム
姓	濱島

英語

名	Chisato
ミドルネーム
姓	Hamashima

組織名/Organization

日本語
新潟市医師会

英語
Niigata City Medical Association

部署名/Division name

日本語
胃内視鏡検診研究事務局

英語
Office of Research for Endoscopic Screening

郵便番号/Zip code

9500914

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区紫竹山3-3-11

英語
3-3-11, Shichikuyama, Chuo-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/TEL

025-247-8900

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.esgcr.jp/

Email/Email

kenshin@esgcr.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Reaserch and DEvelopment

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Reaserch and DEvelopment

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
新潟市保健所
新潟市医師会

英語
Niigata City Health Community Center
Niigata City Medical Association

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

住所/Address

日本語
加賀2-11-1

英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo

電話/Tel

0339641211

Email/Email

turb-office@teikyo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

新潟市医師会による内視鏡検診実施認定施設（新潟市）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

04

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

05

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012

年

05

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

05

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

04

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015904

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