UMIN試験ID | UMIN000013635 |
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受付番号 | R000015915 |
科学的試験名 | 急性薬物中毒に対する新たな簡易薬物検査キットの有用性についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/04 |
最終更新日 | 2014/04/04 16:26:40 |
日本語
急性薬物中毒に対する新たな簡易薬物検査キットの有用性についての研究
英語
the usefulness of a new simple drug test kit for acute drug intoxication
日本語
TOX study
英語
TOX study
日本語
急性薬物中毒に対する新たな簡易薬物検査キットの有用性についての研究
英語
the usefulness of a new simple drug test kit for acute drug intoxication
日本語
TOX study
英語
TOX study
日本/Japan |
日本語
急性薬物中毒
英語
acute drug intoxication
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬物多量服用等が疑われる患者や違法ドラッグ使用患者の薬物使用についてのスクリーニング目的として、現在使用されている簡易薬物検査キットと、検査項目数の増えた新たな簡易薬物検査キットを比較検討し、新たな簡易薬物検査キットの有用性について明らかにする。
英語
As screening purposes for the drug use of illegal drug use and patient patient drug high dosage, etc. is suspected, it is compared with the simple drug test kit that is currently in use, a new simple drug test kit that increased the inspection number of items, to clarify the usefulness of a new simple drug test kit.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
エンドポイントは新しい簡易薬物検査キット(Triage TOX drug screen)の有用性の証明である。現在使用されている簡易薬物検査キット(トライエージDOA)の結果と比較して検査結果とその後の患者の診療に有意義な情報が得られるか比較検討を行う。
英語
The end point is the proof of the usefulness of new simple drug test kit (Triage TOX drug screen). Performing the comparison meaningful information is obtained or the patient care and subsequent test results when compared with the results simple drug test kits that are currently used (tri age DOA).
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
国立国際医療研究センター病院に救急搬送された医薬品過量内服もしくは違法ドラッグ使用が疑われる患者のうち、診療上トライエージDOA®を施行する必要があると判断された患者。
英語
Patients who were judged of patients illegal drug use or drug overdose oral that is ambulance to International Medical Research Center Hospital is suspected, that there is a need to enforce the Tri-age DOA ® practice on.
日本語
なし
英語
none
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林憲太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Kobayashi |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
救急科
英語
Emergency Medicine and Critical Care
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 toyama Shinjuku-ku Tokyo
03-3202-7181
baken1976@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林憲太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Kobayashi |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
救急科
英語
Emergency Medicine and Critical Care
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 toyama Shinjuku-ku Tokyo
03-3202-7181
baken1976@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター病院
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
アリーアメディカル
英語
alere medical Japan
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
観察項目は以下の様である。
1.調査対象者の特性(性別・年齢など)
2.現病歴、既往歴、内服歴など各種カルテ記載内容
3.各種臨床検査所見
4.尿検査所見(トライエージDOA®, Triage TOX drug screen)
5.受診時最終診断
6.受診後の転帰
調査方法は以下の様である。
1. 期間中の対象患者について外来主治医がデータシートを記入する。
2. データシートを元に対象患者の診療録より情報を抽出する。抽出観察項目候補は以下のとおりである。
各種臨床検査所見(血液検査所見、髄液検査所見、尿検査所見(トライエージDOA, Triage TOX drug screen))、各種画像検査所見(頭部CT、頭部MRI)、受診時最終診断、転帰
3. 抽出された情報から連結不可能匿名化された情報に集約し、解析を行う。
英語
Observations are as follows.
Characteristic of 1. Those surveyed (gender, age)
Various medical record description 2. History of present illness, past medical history, and oral history
3. Various clinical laboratory findings
(Tri-age DOA ®, Triage TOX drug screen) 4. Urinalysis findings
Final diagnosis 5. At presentation
Outcome of 6. Consultation after
Survey method is as follows.
Outpatient attending physician to fill in the data sheet for the target patient 1. Period.
I will extract the information from the medical records of study patients based on 2. Data sheet. Extraction Observations candidates are as follows.
Final diagnosis (head CT, head MRI), at presentation, outcome ((Tri-age DOA, Triage TOX drug screen blood test findings, cerebrospinal fluid examination findings, urinalysis findings)), various image laboratory findings various clinical laboratory findings
The aggregated information that is not connected from the anonymized information 3. Extraction and analyzes.
2014 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015915
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015915
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |