UMIN試験ID | UMIN000013642 |
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受付番号 | R000015923 |
科学的試験名 | 長期臥床の救急患者における深部静脈血栓症(DVT:Deep vein thorombosis)の予防法の開発 -電気的筋肉刺激装置をもちいて- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/04 |
最終更新日 | 2017/03/28 22:39:32 |
日本語
長期臥床の救急患者における深部静脈血栓症(DVT:Deep vein thorombosis)の予防法の開発 -電気的筋肉刺激装置をもちいて-
英語
The study of the effect of electrical muscle stimulation on the prevention of deep vein thrombosis in emergency patients with prolonged immobility:randomised cotorolled trial.
日本語
電気的筋肉刺激装置を用いた深部静脈血栓症の予防効果に関する試験
英語
The study of the effect of electrical muscle stimulation on the prevention of deep vein thrombosis.
日本語
長期臥床の救急患者における深部静脈血栓症(DVT:Deep vein thorombosis)の予防法の開発 -電気的筋肉刺激装置をもちいて-
英語
The study of the effect of electrical muscle stimulation on the prevention of deep vein thrombosis in emergency patients with prolonged immobility:randomised cotorolled trial.
日本語
電気的筋肉刺激装置を用いた深部静脈血栓症の予防効果に関する試験
英語
The study of the effect of electrical muscle stimulation on the prevention of deep vein thrombosis.
日本/Japan |
日本語
長期臥床の救急患者
英語
emergency patients with prolonged immobility
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長期臥床の救急患者において、電気的筋肉刺激装置はDVTの予防効果に上乗せがあるのかという仮説を検証すること。
英語
We examine the hypothesis of whether there is an additional effect of DVT by electrical muscle stimulation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
膝窩静脈と大腿静脈の血流速度、血流量
英語
The velocities and volume of Pop.V and CFV during EMS and at rest.
日本語
Dダイマー・FDPなどの凝固線溶系マーカーの推移、CIやCOなどの変化量、ICU滞在日数、人工呼吸器日数、離床までの日数、28日後の予後、安全性 (有害事象の発生とその程度)
英語
The change of D-dimer,FDP,CI,CO,etc.
The length of ICU stay.
The length of days with ventilator.
Prognosis after 28 days.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
電気的筋肉刺激群:通常の予防法に加えて電気的筋肉刺激を連日行う。
英語
Electrical muscle stimulation(EMS) group:EMS is provided every day with usual prophylaxis for DVT.
日本語
対照群:通常の予防法のみを行う。
英語
Control group:usual prophylaxis only.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工呼吸器管理が必要な重症患者(人工呼吸管理が1週間以上見込まれる症例)、または脊髄損傷や頭部外傷・脳卒中などにより下肢麻痺があり、長期臥床を余儀なくされる患者
英語
Critically patients requiring mechanical ventilation for more than a week.
Patients with lower limb paralysis due to head injury, stroke and spinal cord injury,
日本語
熱傷などの合併で下肢に電極を貼付できない患者。妊産婦、小児(15歳以下)、乳幼児。神経疾患の既往がある患者。ペースメーカ等の体内植込型医用電気機器装着患者。人工心肺等の生命維持用電気機器装着患者。身体に金属装着物のある患者。くも膜下出血の患者。てんかん症状のある患者。うっ血性心不全の患者。全身状態が不安定な患者
英語
Patients with lower limb burn.Pregnants.Pediatrics under 16.Patients with neurological history.Patients with pacemakeror or life-support electric equipment.Patients with SAH,epilepsy,congestive heart failure or unstable patients.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 光雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuo Onishi |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
高度救命救急センター
英語
Department of Traumatology and Acute Critical Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka Suita,Osaka,Japan
06-6879-5707
mohnishi@hp-emerg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 将裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Ojima |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
高度救命救急センター
英語
Department of Traumatology and Acute Critical Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka Suita,Osaka,Japan
06-6879-5707
ojimarionet999@hp-emerg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Traumatology and Acute Critical Medicine
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学医学部附属病院
高度救命救急センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Mutual Insureance Federation of Agricultural Cooperatives
日本語
全国共済農業協同組合連合会
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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大阪大学医学部附属病院
2014 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://jintensivecare.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40560-016-0206-8
日本語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015923
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015923
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |