UMIN試験ID | UMIN000013670 |
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受付番号 | R000015949 |
科学的試験名 | 跛行を呈する高血圧合併末梢血管疾患患者に対するATⅠ拮抗薬を用いた降圧療法が歩行能力に与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/08 |
最終更新日 | 2015/09/29 14:33:28 |
日本語
跛行を呈する高血圧合併末梢血管疾患患者に対するATⅠ拮抗薬を用いた降圧療法が歩行能力に与える影響についての検討
英語
Potency of antihypertensive therapy with Azilsartan on Walking Activity among Peripheral Artery Disease Patients With hypertention and Intermittent Claudication
日本語
跛行を呈する高血圧合併末梢血管疾患患者に対するATⅠ拮抗薬を用いた降圧療法が歩行能力に与える影響についての検討
英語
Potency of antihypertensive therapy with Azilsartan on Walking Activity among Peripheral Artery Disease Patients With hypertention and Intermittent Claudication
日本語
跛行を呈する高血圧合併末梢血管疾患患者に対するATⅠ拮抗薬を用いた降圧療法が歩行能力に与える影響についての検討
英語
Potency of antihypertensive therapy with Azilsartan on Walking Activity among Peripheral Artery Disease Patients With hypertention and Intermittent Claudication
日本語
跛行を呈する高血圧合併末梢血管疾患患者に対するATⅠ拮抗薬を用いた降圧療法が歩行能力に与える影響についての検討
英語
Potency of antihypertensive therapy with Azilsartan on Walking Activity among Peripheral Artery Disease Patients With hypertention and Intermittent Claudication
日本/Japan |
日本語
末梢血管疾患
英語
Peripheral artery disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
跛行を呈する高血圧合併末梢血管疾患患者に対するATⅠ拮抗薬を用いた降圧療法が歩行能力に与える影響を検討する。
英語
To clarify the potency of antihypertensive therapy with AT1receptor inhibitor on Walking Activity among Peripheral Artery Disease Patients With hypertention and Intermittent Claudication
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
運動負荷近赤外線分光法での回復時間/総運動時間比
英語
recovery ability index(RAI) in walking exercise near infrared spectroscopy
日本語
①最大歩行距離(absolute claudication distance;ACD),総運動時間,脱酸素化ヘモグロビン回復時間(recovery time:RT)/WIQscoreの介入前後の変化
②ABI/PWV及びFMD測定値、holterECG:LF/HF, 平均心拍数の介入前後の変化
③診察室血圧脈拍及び24時間自由行動下血圧測定の平均血圧・夜間血圧type ・早朝高血圧の介入前後の変化
④入院を要した心筋梗塞、脳卒中、急性心不全のイベント
⑤薬の有害事象
英語
1 absolute claudication distance, exercise time and Deoxygenated hemoglobin recovery time in walking exercise near infrared spectroscopy. WIQ score.
2 Anckle Brachial pressure Index,Pulse Wave Verocity,flow mediated vasodilatation,LF/HF in holter ECG, meanHR in holter ECG.
3 Blood pressure in Examination room. Mean blood pressure and Blood Pressure Type in 24hr. Ambulatory Blood Pressure Measurement.
4 Myocardial infarction, stroke and acute heart failure required hospitalization.
5 Adverse event of drug
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジルサルタン投与群
英語
medication with Azilsartan
日本語
アムロジピン投与群
英語
medication with amlodipine
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が30歳以上の患者
②診察室血圧での2回連続測定の平均収縮期血圧が140mmHg以上あるいは拡張期血圧が90mmHg以上の患者
③跛行症状を呈しその症状が約3ヶ月間安定しておりかつABIが0.9未満の患者
④eGFRが30ml/min./m2以上の患者
⑤本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者を含む)の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1 Patients over 30years old
2 Mean systolic blood pressure of Twice measurement in examination is 140mmHgover or mean diastolic blood pressure is 90mmHgover
3 Patient with claudication and eGFR over 30ml/min/m2
4 Patients with agreement for this study
日本語
① 重症下肢虚血を呈している患者
②悪性腫瘍などの合併疾患で余命が6ヶ月以内であることが予想される患者
③降圧剤としてATⅠ拮抗薬、ACE阻害薬、レニン阻害薬、ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬を内服中の患者
④その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1 Patient with Critical limb ischemia
2 Life expectancy 6months
3 Medication with Cablocker or At1receptor blocker
4 inappropriate patient determined from study director
14
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東谷迪昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Higashitani |
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1 asahi-cho Futyu-shi Tokyo
042-314-3111
mhigashi@shi.heart.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 臨床試験支援室 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Clinical Trials Support Office |
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
臨床試験支援室
英語
Clinical Trials Support Office
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1 asahi-cho Futyu-shi Tokyo
042-314-3111
tikenjim@shi.heart.or.jp
日本語
その他
英語
Sakakibara heart Institute
日本語
榊原記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Research Promotion Society for Cardiovascular disease
日本語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
榊原記念病院 Sakakibara Heart Institute
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015949
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015949
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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