UMIN試験ID | UMIN000013678 |
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受付番号 | R000015970 |
科学的試験名 | SILSTMポートを用いた減孔式腹腔鏡下大腸切除術の安全性に関する検証的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/10 |
最終更新日 | 2016/10/11 15:26:34 |
日本語
SILSTMポートを用いた減孔式腹腔鏡下大腸切除術の安全性に関する検証的臨床研究
英語
The clinical study on the safety of reduced port laparoscopic surgery for colorectal disease
日本語
減孔式腹腔鏡下大腸切除術の安全性に関する検証的臨床研究
英語
The clinical study on the safety of reduced port laparoscopic surgery for colorectal disease
日本語
SILSTMポートを用いた減孔式腹腔鏡下大腸切除術の安全性に関する検証的臨床研究
英語
The clinical study on the safety of reduced port laparoscopic surgery for colorectal disease
日本語
減孔式腹腔鏡下大腸切除術の安全性に関する検証的臨床研究
英語
The clinical study on the safety of reduced port laparoscopic surgery for colorectal disease
日本/Japan |
日本語
大腸疾患
英語
Colorectal disease
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
SILSTMポートを用いた減孔式腹腔鏡下大腸切除術の安全性を検討すること。
英語
To examine the safety of reduced port laparoscopic surgery dor colorectal disease using SILSTM port.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
減孔式腹腔鏡下大腸切除術の完遂率
英語
Completion rate of reduced port laparoscopic surgery dor colorectal disease
日本語
①手術時間
②出血量
③術後局所合併症発症率(特に縫合不全、創感染、腸閉塞)
④術後全身性合併症発症率(肺炎、血栓塞栓症、尿路感染症など)
⑤術後在院日数
⑥術後疼痛評価(5段階)
英語
1.Operation time
2.Estimated blood loss
3.Postoperative local morbidity rate
(Anastomotic leakage, wound infection, bowel obstruction)
4.Postoperative systemic complications incidence(Pneumonia, thromboembolism, such as urinary tract infection)
5.Postoperative length of stay
6.Postoperative pain assessment
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上80歳未満の患者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1.Age of patients between 20 and 80 years old at time of acquisition consent.
2. After receiving a sufficient explanation upon participation in this study, on a thorough understanding, patients who obtained the document voluntary consent of the patient himself.
日本語
①術前腸閉塞を来している患者
②術中に気腹(10mmHg)や頭低位にてvitalが保たれないと判断された患者
③その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Preoperative bowel obstruction.
2.Patients who were not kept vital sign in the head low or 10mmHg pneumoperitoneum on intraoperative.
3.Investigator was deemed inappropriate as this subject.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武冨紹信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akinobu Taketomi |
日本語
北海道大学大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器外科学分野Ⅰ
英語
Gastroenterological Surgery I
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15W7 Sapporo Hokkaido Japan
011-706-5927
taketomi@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本間重紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigenori Homma |
日本語
北海道大学大学院
英語
Hokkaido University
日本語
消化器外科学分野Ⅰ
英語
Gastroenterological Surgery I
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15W7 Sapporo Hokkaido Japan
011-706-5927
homma.s@nifty.com
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery I Hokkaido University
日本語
北海道大学大学院 消化器外科学分野Ⅰ
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英語
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その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery I Hokkaido University
日本語
北海道大学大学院 消化器外科学分野Ⅰ
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
1.減孔式腹腔鏡下大腸切除術の完遂率
2.手術時間
3.出血量
4.術後局所合併症発症率(特に縫合不全、創感染、腸閉塞)
5.術後全身性合併症発症率(肺炎、血栓塞栓症、尿路感染症など)
6.術後在院日数
7.術後疼痛評価(5段階)
英語
1.Completion rate of reduced port laparoscopic surgery dor colorectal disease
2.Operation time
3.Estimated blood loss
4.Postoperative local morbidity rate
(Anastomotic leakage, wound infection, bowel obstruction)
5.Postoperative systemic complications incidence(Pneumonia, thromboembolism, such as urinary tract infection)
6.Postoperative length of stay
7.Postoperative pain assessment
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |