UMIN試験ID | UMIN000013694 |
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受付番号 | R000015986 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎に対するCYP3A5遺伝子多型に基づいたタクロリムスのテーラーメード治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/11 |
最終更新日 | 2020/04/16 14:23:44 |
日本語
潰瘍性大腸炎に対するCYP3A5遺伝子多型に基づいたタクロリムスのテーラーメード治療
英語
Individualized tacrolimus therapy for ulcerative colitis based on CYP3A5 SNPs
日本語
潰瘍性大腸炎に対するタクロリムスのテーラーメード治療
英語
Tacrolimus therapy for ulcerative colitis based on CYP3A5 SNPs
日本語
潰瘍性大腸炎に対するCYP3A5遺伝子多型に基づいたタクロリムスのテーラーメード治療
英語
Individualized tacrolimus therapy for ulcerative colitis based on CYP3A5 SNPs
日本語
潰瘍性大腸炎に対するタクロリムスのテーラーメード治療
英語
Tacrolimus therapy for ulcerative colitis based on CYP3A5 SNPs
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
タクロリムス使用予定及び使用歴のある潰瘍性大腸炎患者においてCYP3A5の遺伝子多型に応じて初期投与量を決定することの臨床的有用性を検討する。
英語
To evaluate the clinical usefulness of determining the initial dosage of tacrolimus based on the SNPs status of CYP3A5
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
7日目の有効性
英語
efficacy on day 7
日本語
3日目の血中濃度
目標血中濃度(10ng/ml)に達するまでの期間
英語
blood concentration on day 3
time to reach the target concentration (10ng/ml)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
遺伝子/Gene |
日本語
CYP3A5のSNP同定
初期投与量の増量
英語
determine CYP3A5 SNP status
increase the initial dosage of tacrolimus
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.文書、口頭による説明を行い、試験参加への同意を文書で得た患者
2.年齢18歳以上の患者、性別は問わない
3.潰瘍性大腸炎に罹患しタクロリムスを使用する予定の患者
英語
1. individuals brom whom written informed consent was obtained
2. >=18 years old
3. patients who are going to take tacrolimus
日本語
1.妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人
2.研究責任(担当)者が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. women who are pregnant, breastfeeding, or possible to be pregnant
2. individuals who are considered ineligible by the investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 拓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taku Kobayashi |
日本語
北里大学北里研究所病院
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
日本語
炎症性腸疾患先進治療センター
英語
Center for Advanced IBD Research and Treatment
日本語
東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1 Shirokane, Minato-ku, Tokyo
03-3444-6161
kobataku@insti.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 拓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taku Kobayashi |
日本語
北里大学北里研究所病院
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
日本語
北里大学北里研究所病院
英語
Center for Advanced IBD Research and Treatment
日本語
北里大学北里研究所病院
英語
5-9-1 Shirokane, Minato-ku, Tokyo
03-3444-6161
kobataku@insti.kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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北里研究所病院
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英語
日本語
その他
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
日本語
北里研究所病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015986
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015986
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |