UMIN試験ID | UMIN000013701 |
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受付番号 | R000015996 |
科学的試験名 | 難治性潰瘍性大腸炎における効果的モニタリングに関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/30 |
最終更新日 | 2021/04/18 10:04:54 |
日本語
難治性潰瘍性大腸炎における効果的モニタリングに関する検討
英語
Monitoring of the response for patients under fasting and fed conditions in refractory ulcerative colitis
日本語
ステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎におけるアダリムマブのモニタリングに関する検討
英語
Monitoring of the response to the adalimumab therapy for the patients with moderate to severe corticosteroids-refractory ulcerative colitis
日本語
難治性潰瘍性大腸炎における効果的モニタリングに関する検討
英語
Monitoring of the response for patients under fasting and fed conditions in refractory ulcerative colitis
日本語
ステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎におけるアダリムマブのモニタリングに関する検討
英語
Monitoring of the response to the adalimumab therapy for the patients with moderate to severe corticosteroids-refractory ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド抵抗性潰瘍性大腸炎に対するアダリムマブの反応につき有効なモニタリングを同定すること
英語
To evaluate the predictors of monitoring in patients of steroid-refractory ulcerative colitis with adalimumab therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
アダリムマブ投与後2-16週後の非侵襲性モニタリング改善者及びFull Mayo Score改善者における52週後のFull Mayo Score寛解率
英語
The remission rate (Mayo clinical activity score:Mayo score)at 52 weeks after the adalimumab treatment, who achived the clinical remission or response and the remission or response in a non-invensive monitering score with adalimumab therapy from 2 to 16 weeks
日本語
アダリムマブ投与後2-16週時の非侵襲改善者における52週時のFull mayo score寛解率を予測するマーカーの組み合わせ検討
アダリムマブ投与後52週時のFull mayo score寛解率を予測する効果判定時期の検討
アダリムマブ投与後4-16週時の抗ADA抗体と52週時のFull mayo score寛解率
英語
To evaluate the predictors of the patients in a clinical remission at 52weeks, who achived the remission or response of a non-invensive monitering after adalimumab treatment from 2 to 16weeks.
To evaluate the timing of the patients in a clinical remission at 52 weeks, when we should assese of the response with the adalimumab therapy.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 既存治療にてコントロールが不十分な中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者
(2) 本試験の参加に対して、本人もしくは保護者の自由意思による同意が文書により得られている。
英語
(1)patients with refractory to the previous treatment, miderate to severe ulcerative colitis
(2)candidate has to agree to be entolled for the study under sufficient writtern informed consent.
日本語
(1) 直腸炎型の患者。
(2) アダリムマブ使用禁忌の患者。
1) 重篤な感染症(敗血症等)の患者。
2) 活動性結核の患者。
英語
(1)proctitis
(2)patients with severe allergy of adalimumab
1)patients with severe infection
2)patients with tuberculosis
30
日本語
名 | 康夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Sakura Medical center, Toho university
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
285-0841
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
564-1,Shimoshizu,Sakura city,Chiba
81-43-462-8811
yasuo-suzuki@sakura.med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 哲弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Sakura medical center,Toho university
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
285-0841
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
564-1,shimoshizu,Sakura city,Chiba
81-43-462-8811
taro-dog@sakura.med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Sakura Medical center,Toho university
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Sakura medical center, Toho university
日本語
佐倉市下志津564-1
英語
564-1,shimoshizu, sakura
+81-43-462-8811
taro-dog@sakura.med.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験続行中
症例集積
英語
enrolling
2014 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015996
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015996
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |