UMIN試験ID | UMIN000013719 |
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受付番号 | R000016018 |
科学的試験名 | 冠動脈形成術後の抗血小板剤療法に関する検討~光干渉断層法を用いた研究~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/15 |
最終更新日 | 2019/10/18 09:08:59 |
日本語
冠動脈形成術後の抗血小板剤療法に関する検討~光干渉断層法を用いた研究~
英語
Coronary intervention and optimal AntiPlatelet Therapy-Optical coherence tomography study-
日本語
冠動脈形成術後の抗血小板剤療法に関する検討~光干渉断層法を用いた研究~
英語
CAPTO study
日本語
冠動脈形成術後の抗血小板剤療法に関する検討~光干渉断層法を用いた研究~
英語
Coronary intervention and optimal AntiPlatelet Therapy-Optical coherence tomography study-
日本語
冠動脈形成術後の抗血小板剤療法に関する検討~光干渉断層法を用いた研究~
英語
CAPTO study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬剤溶出性ステント留置後の患者において、2剤抗血小板剤療法中止後の抗血小板剤としてクロピドグレルを選択することの妥当性を光干渉断層法を用いて検討する。
英語
To validate the clopidogrel single use after dual antiplatelet therapy in patients implanted drug eluting stent, using optical coherence tomography
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
単剤抗血小板剤への変更後のOCT parameterの変化
英語
Change of OCT parameter after switch to single antiplatelet treatment
日本語
出血性イベントの発症
ステント血栓症の発症
主要心血管イベント(MACE)
英語
Hemorrhagic event
Stent thrombosis
Major adverse cardiac event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン
英語
Aspirin group
日本語
クロピドグレル
英語
Clopidogrel group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 当科にてIVUS/OCTガイドに第二世代DES留置を行った冠動脈疾患患者
2) PCI後DAPTを継続している患者
3) Follow up CAG時にOCTを施行し得た患者
4) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1) Coronary artery disease patients implanted DES at our institute
2) Patients continuing DAPT after PCI
3) Patients capable of using OCT at the follow up CAG
4) Patients who received sufficient explanation, understood it and gave written consent based on their free will, before participating in this study
日本語
1) 心原性ショックを有する患者
2) ステント血栓症の既往のある患者
3) 当施設でフォローアップができない患者
4) Follow up CAG時の再狭窄病変/新規病変に対して登録後PCIやバイパス術を予定している患者
5) 脳血管イベントの二次予防としてチエノピリジン系抗血小板剤の内服が必要な患者
6) 妊娠もしくは妊娠の可能性がある
7) 余命1年未満
8) バイパス血管に対するPCI後の患者
9) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with cardiovascular shock
2) Patients with a history of stent thrombosis
3) Patients who is impossible to be followed up at our institute
4) Patients scheduled to have PCI or bypass surgery
5) Patients who are treated with thienopyridine for secondary prevention of cerebrovascular event
6) Pregnant or possibly pregnant
7) Life expectancy <1 year
8) Patients after PCI
9) Patients who were judged inappropriate by the principal investigator
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池篤志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Kikuchi |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
心臓内科
英語
Department of Cardiology
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandai-Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka
06-6692-1201
kenkyusien@gh.opho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池篤志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Kikuchi |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
心臓内科
英語
Department of Cardiology
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandai-Higashi, Sumiyoshi-ku, Osaka
06-6692-1201
kenkyusien@gh.opho.jp
日本語
その他
英語
Osaka General Medical Center
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016018
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016018
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |