UMIN試験ID | UMIN000013744 |
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受付番号 | R000016041 |
科学的試験名 | 円錐角膜・角膜拡張症に対する角膜クロスリンキング |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/17 |
最終更新日 | 2017/10/19 13:40:37 |
日本語
円錐角膜・角膜拡張症に対する角膜クロスリンキング
英語
Corneal Crosslinking for keratoconus/keratectasia
日本語
円錐角膜への角膜クロスリンキング
英語
Corneal Crosslinking for keratoconus
日本語
円錐角膜・角膜拡張症に対する角膜クロスリンキング
英語
Corneal Crosslinking for keratoconus/keratectasia
日本語
円錐角膜への角膜クロスリンキング
英語
Corneal Crosslinking for keratoconus
日本/Japan |
日本語
円錐角膜・角膜拡張症
英語
Keratoconus/keratectasia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
円錐角膜・角膜拡張症への角膜クロスリンキングの有効性と安全性を評価すること
英語
To evaluate efficacy and safety for corneal crosslinking for keratoconus/keratectasia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
視力、自覚屈折度数、角膜屈折力、角膜厚
英語
visual acuity, manifest refraction, keratometric readings, corneal thickness
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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角膜クロスリンキング
英語
Corneal crosslinking
日本語
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英語
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英語
14 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
最近24ヶ月以内に以下1~4のうち1つ以上の当てはまるもの
1. Steepest Kが1.0D以上増加
2. 自覚乱視度数が1.0D以上増加
3. 自覚屈折度数(等価球面)が1.0D以上増加
4. ハードコンタクトレンズの後面光学部曲率半径(ベースカーブ)が0.1mm以上減少
および
薄い部分の角膜厚が400μm以上
英語
1. Increase in Steepest K-value more than 1.0D
2. Increase in manifest cylinder more than 1.0D
3. Increase in manifest spherical equivalent more than 1.0D
4. Decrease of base curve of the back surface of best-fitted hard contact lens more than 1.0D
One of the above conditions was shown within recent 24 months
and
the thinnest corneal thickness is 400 um or more.
日本語
1. 角膜厚が400μm以下のもの
2. 心臓ペースメーカーなどの医療器具を体内に埋め込んでいるもの
3. 過去24ヶ月以内に以下の条件が一つも当てはまらないもの
(1) Steepest Kが1.0D以上増加
(2) 自覚乱視度数が1.0D以上増加
(3) 自覚屈折度数(等価球面)が1.0D以上増加
(4) ハードコンタクトレンズの後面光学部曲率半径(ベースカーブ)が0.1mm以上減少
4. 眼の病気(感染、傷、ヘルペス、眼振など)があるもの
5. 角膜の創傷治癒に影響を与えると考えられる全身疾患があるもの
6. 狭隅角眼、妊娠中または授乳中のもの
7. 屈折矯正手術が許されない特殊職業に就いているもの
8. 年齢14歳未満
英語
The corneal thickness is less than 400 um
Those who is implanted cardiac pacemaker, or other medical devices
Non of the conditions below are observed;
1 Increase in Steepest K-value more than 1.0D
2 Increase in manifest cylinder more than 1.0D
3 Increase in manifest spherical equivalent more than 1.0D
4 Decrease of base curve of the back surface of best-fitted hard contact lens more than 1.0D
Those who have ocular disorders, such as infections, scars, ocular herpes, nystagmus etc.
those who have general diseases that can affect the corneal wound healing
Narrow angle
Those who is in pregnancy or breast-feeding
Occupations that are not allowed to undergo refractive surgeries
Age less than 14 year-old
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川北哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Kawakita |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
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眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
keio.eye.research.sec@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Kato |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
nkato@ndmc.ac.jp
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016041
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016041
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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