UMIN試験ID | UMIN000013794 |
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受付番号 | R000016053 |
科学的試験名 | 切除不能膵臓癌に対するGEM併用γδT免疫細胞療法の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/02 |
最終更新日 | 2019/04/30 11:51:33 |
日本語
切除不能膵臓癌に対するGEM併用γδT免疫細胞療法の臨床研究
英語
Clinical Study of the GEM Combined Use Gamma Delta T Immune-Cells Treatment an Excision Impossible Paccreatic Cancer
日本語
切除不能膵臓癌に対するGEM併用γδT免疫細胞療法の臨床研究
英語
Clinical Study of the GEM Combined Use Gamma Delta T Immune-Cells Treatment an Excision Impossible Paccreatic Cancer
日本語
切除不能膵臓癌に対するGEM併用γδT免疫細胞療法の臨床研究
英語
Clinical Study of the GEM Combined Use Gamma Delta T Immune-Cells Treatment an Excision Impossible Paccreatic Cancer
日本語
切除不能膵臓癌に対するGEM併用γδT免疫細胞療法の臨床研究
英語
Clinical Study of the GEM Combined Use Gamma Delta T Immune-Cells Treatment an Excision Impossible Paccreatic Cancer
日本/Japan |
日本語
膵臓癌
英語
Pancreatic Cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能膵臓癌に対するGEMと併用のγδT免疫細胞療法の無増悪生存期間の検証
英語
Verification of progression-free survival of gamma delta T immune cell therapy in combination with GEM for unresectable pancreatic cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression-free Survival
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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γδT免疫細胞
英語
Gamma Delta T Immune-Cells
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)原則として組織診または細胞診で膵臓癌
の診断が得られた患者。
(2)年齢20歳以上の外来通院可能な患者。
(3)一般状況Performance Status (P.S.)が
0~2の患者。
(4)投与開始日より3カ月以上の予後が予測
される患者。
(5)原則として以下のとおり主要臓器機能が
保たれている患者
(登録前2週間以内のデータ)
白血球数>4,000/μL,<12,000/μL
好中球数>2,000/μL
血小板数>100,000/μL
ヘモグロビン量>10.0g/dL
血清AST(GOT)およびALT(GPT)
<施設正常値上限×2
血清総ビリルビン<1.5mg/dL
血清クレアチニン<1.5mg/dL
ただし,上記を満たさない理由が原病
に基づくと考えられる場合には研究責
任者の判断により選択可能とする。
(6)病名,病状告知を受けた本人より文書に
て同意の得られた患者。
(7)女性の場合:手術、放射線あるいは閉経
により妊娠の可能性が否定されるか、
あるいは研究開始から研究終了後3ヶ月
間を通じ、是認した避妊方法の使用によ
って妊娠の可能性が軽減できること。
英語
1) The patients that the diagnosis of the cancer was obtained by histological diagnosis or cytodiagnosis in principle.
2)An outpatients over 20 years old.
3) Performance States (PS) is 0 to 3.
4) The good prognosis will be expected 3 months or more until administration starting point.
5) In principle, keep major organ function is kept as follows;
Number of White Blood Cell>4,000/mm3, <12,000/mm3.
Number of neutrophil>2,000/mm3.
Platelet count>100,000/mm3.
Number of hemoglobin>10.0g/dL.
Serum GOP and GPT< upper limits of institution x 2.
Total serum bilirubin<1.5mg/dL.
Serum creatinine<1.5mg//dL.
But in the case of not meet a condition, reason came from existing disease(Cancer). Lead principal investigator can add those patients to this study by his judgment.
6) The patient that agreement was obtained in a document than the person himself in response to a name of disease condition notice.
7) Women; Pregnant possibility is denied by surgery, radiation or menopause, or possibility of pregnant can be reduced by the use of the approved antifertility method from the administration starting point to after 3 month of study finished.
日本語
(1)自己免疫疾患に罹患している患者。
(2)コントロール不良の合併症を有する患者
(感染症,糖尿病,高血圧,虚血性心疾
患,脳梗塞など)。
(3)妊娠,授乳婦及び妊娠の可能性(意思)
のある患者。
(4)重篤な薬物アレルギーの既往のある患
者。
(5)重複癌の患者
(6)HIV抗体が陽性である患者
(7)局所進行膵癌で放射線治療が必要と判断
した患者。
(8)その他,研究責任者が不適当と判断した
患者。
英語
1) The patients with autoimmune disease
2) The patients with complications having poor control. (An infection, diabetes, hypertension, ischemic heart disease, cerebral infraction, etc.).
3) The patients egnancy nursing mother and the pregnant likelihood(possibility).
4) The patients history of the drug allergy.
5) The patients with double cancer.
6) The patients with HIV antibody-possitive.
7) The patients with locally advanced pancreatic cancer in need of radiotherapy .
8) Other, the patients is judged inadequate by research contact person
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日本語
名 | 功大 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Atsunaga |
ミドルネーム | |
姓 | Katou |
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社会医療法人友愛会 豊見城中央病院
英語
Tomishiro Central Hospital
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内科
英語
Department of Internal Medicine
9010243
日本語
沖縄県豊見城市字上田25番地
英語
25 Ueta, Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan
098-850-3811
akatou@yuuai.or.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 落合 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Ochiai |
日本語
社会医療法人友愛会 豊見城中央病院
英語
Tomishiro Central Hospital
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臨床研究支援センター
英語
Clinical Study Support Center
9010243
日本語
沖縄県豊見城市字宜保293番1 金宏産業第二ビル202
英語
Kanehiro Sangyo 2nd Bldg #202, 293-1 Gibo, Tomigusuku-shi, Okinawa, 901-0244, Japan
098-891-6375
ochiai.tomishirocentral.hp@gmail.com
日本語
その他
英語
Tomishiro Central Hospital
日本語
社会医療法人友愛会 豊見城中央病院
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英語
日本語
その他
英語
Okinawa Prefecture
日本語
沖縄県
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
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沖縄赤十字病院
社会医療法人仁愛会 浦添総合病院
英語
Okinawa Red Cross Hospital
Urasoe Sogo Hospital
日本語
英語
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友愛会倫理審査委員会
英語
Yuaikai research ethics committee
日本語
沖縄県豊見城市字上田25番
英語
25 Ueta, Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan
098-850-3811
chiken@yuuai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
社会医療法人友愛会 豊見城中央病院
沖縄赤十字病院
社会医療法人仁愛会 浦添総合病院
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016053
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016053
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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