UMIN試験ID | UMIN000013793 |
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受付番号 | R000016101 |
科学的試験名 | BD Viper LT SystemによるハイリスクHPV遺伝子検査キット(BD HPV-GT Assay)の臨床評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/07 |
最終更新日 | 2015/04/23 09:37:15 |
日本語
BD Viper LT SystemによるハイリスクHPV遺伝子検査キット(BD HPV-GT Assay)の臨床評価
英語
Clinical evaluation of the high-risk HPV DNA Assay (BD HPV-GT Assay) on the BD Viper LT System
日本語
ハイリスクHPV遺伝子検査キットの臨床評価
英語
Clinical evaluation of the high-risk HPV DNA Assay
日本語
BD Viper LT SystemによるハイリスクHPV遺伝子検査キット(BD HPV-GT Assay)の臨床評価
英語
Clinical evaluation of the high-risk HPV DNA Assay (BD HPV-GT Assay) on the BD Viper LT System
日本語
ハイリスクHPV遺伝子検査キットの臨床評価
英語
Clinical evaluation of the high-risk HPV DNA Assay
日本/Japan |
日本語
ヒトパピローマウイルス感染
英語
Infection of Human papillomavirus
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BD Viper LT SystemによるハイリスクHPV遺伝子検査キット(BD HPV-GT Assay)の有用性を、コバス4800システムHPVと比較して検討する。
英語
To evaluate the usefulness of the high-risk HPV DNA Assay (BD HPV-GT Assay) on BD Viper LT System in comparison with the Cobas4800 system HPV
その他/Others
日本語
相関性
英語
Correlation
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Viper HPVとコバス4800システムHPVとの陽性一致率、陰性一致率、全体一致率
英語
Positive, negative, and overall agreement rates between Viper HPV and Cobas4800 system HPV
日本語
ハイリスクHPV陽性における型分布
英語
Type distribution in the high risk HPV DNA positive population
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
・20歳以上の女性の方
・子宮頸がん検診者
・性感染症検診者
英語
Woman aged 20 years or older
Woman whom underwent a cervical cancer screening
Woman whom underwent a sexually transmitted infection screening
日本語
研究実施者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Woman whom the investigator judged as inappropriate as a subject of this study
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村充宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Nakamura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Department Of Obstetrics and Gynecology
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2425
mitsu222@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東坂秀作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shusaku Tozaka |
日本語
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
英語
Nippon Becton Dickinson Company, Ltd
日本語
メディカルアフェアーズ
英語
Medical Affairs
日本語
東京都港区赤坂4-15-1
英語
15-1,Akasaka 4-chome,Minato-ku,Tokyo
03-6234-5490
shusaku_tozaka@bd.com
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Nippon Becton Dickinson Company, Ltd
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日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
既存品との相関性
陽性一致率: 92.5%
陰性一致率: 95.6%
全体一致率: 94.4%
英語
Correlation with a marketed product
Positive agreement rate: 92.5%
Negative agreement rate: 95.6%
Overall agreement rate: 94.4%
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
前向き研究
ヒトパピローマウイルスDNAの検出
既存品との相関性
英語
Prospective study
Detection of human papillomavirus DNA
Correlation with a marketed product
2014 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016101
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016101
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |