UMIN試験ID | UMIN000013835 |
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受付番号 | R000016109 |
科学的試験名 | 過活動膀胱と高血圧に関する治療実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/30 |
最終更新日 | 2015/04/30 13:12:15 |
日本語
過活動膀胱と高血圧に関する治療実態調査
英語
A questionnaire survey on the patient's subjective symptoms and the treatment reality of overactive bladder and hypertension.
日本語
OASIS プロジェクト
英語
OASIS Project
日本語
過活動膀胱と高血圧に関する治療実態調査
英語
A questionnaire survey on the patient's subjective symptoms and the treatment reality of overactive bladder and hypertension.
日本語
OASIS プロジェクト
英語
OASIS Project
日本/Japan |
日本語
過活動膀胱 / 夜間頻尿
英語
Overactive bladder / Nocturia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
神経内科学/Neurology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
老年内科学/Geriatrics | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
夜間頻尿を伴う過活動膀胱患者における高血圧合併の頻度、ならびに高血圧の有無による薬物治療状況と患者満足度について調査し、今後の診療のあり方を検討する。
英語
The research focuses on patient's satisfaction levels for treatment of overactive bladder with nocturia, and the relationship with OAB, nocturia, hypertension. Using this result, consider modalities of medical future.
その他/Others
日本語
過活動膀胱、夜間多尿、心疾病、高血圧症の相互の関係およびそれらの治療との関係。
英語
Close relationships with overactive bladder, nocturia, caldiovascular disease, hypertension, and their treatment regimen
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
調査1
調査時の下部尿路症状に対する患者満足度(IPSS-QOL)および患者QOL(KHQ)と下記項目の関連を解析する。
①調査時の下部尿路症状(OABSS,IPSS、排尿日誌)
②調査時の血圧の管理状況(高血圧の有無、降圧薬の種類)
③降圧薬とOAB治療薬の種類とその組み合わせ
調査時の下部尿路症状(OABSS,IPSS,排尿日誌)と下記項目との関連を解析する。
①調査時の血圧の管理状況(高血圧の有無、降圧薬の種類)
②降圧薬とOAB治療薬の種類とその組み合わせ
調査2
調査1から調査2までの3か月間の変化について、相互のパラメータの関連を調べる。
英語
Study 1.
Patients satisfaction levels for treatment of lower urinary symptom evaluated by IPSS-QOL and their quality of life (KHQ), and the relationship with their symptom described below:
1)Overactive bladder symptom score: OABSS, International Prostate Symptom Score: IPSS, Frequency volume chart: FVC
2)Blood pressure control status
3)The combination of anti-hypertensive drugs and anti-overactive bladder drugs
Their symptom evaluated by OABSS, IPSS and FVC, and the relationship with their treatment status described below:
1)Blood pressure control status: presence/absence of hypertension, types of anti-hypertensive drug
2)Types of anti-hypertensive drug and anti-overactive drug and their combination.
Study 2.
Changes from baseline (study 1) to 3 month treatment of any intervention were evaluated and determine the relationship with each parameter.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
調査1
1)OABSSによって過活動膀胱と診断された患者(尿意切迫感スコア2点以上、かつ夜間頻尿スコア1点以上)
2)調査への参加について、文書または口頭による同意が得られた患者
3)医師が患者アンケートに正確に回答できると判断した患者
調査2
1)調査1のエントリー基準を満たし、3カ月後の調査協力に同意を得られた患者
2)IPSS-QOLにおいて4点以上
3)男性前立腺肥大症の場合、本調査開始時点で1カ月間以上α遮断薬を投与している
英語
Study 1.
1)male and female OAB patients aged >=40 years with nocturia, evaluated using the Overactive Bladder Symptom Score [OABSS]
2)Patients who are able to understand study procedures and agree to participate in the study by written informed consent or oral informed consent.
3)Patients who are able to answer the Data query form, judged by physician.
Study 2.
1)Patients who met the entry criteria for study 1, and agree to participate in the study 2.
2)IPSS-QOL score is four or more.
3)Treatment of alpha-blocker more than one month at the study 1 in patients with BPH.
日本語
調査1
1)前立腺がん患者、その他泌尿器科系悪性腫瘍と診断された患者
2)多発性硬化症、脊椎損傷およびパーキンソン病患者
3)尿道狭窄を有する患者
4)過去6ヵ月以内の前立腺手術の既往を有する患者
5)尿路感染症、尿路結石を有する患者
6)間質性膀胱炎、前立腺炎を有する患者
7)尿道カテーテル、自己導尿を実施している患者
8)医師が不適切と判断した患者
調査2
1)調査1と同様
2)残尿量が100mL以上
英語
Study 1.
1) Strong suspect of prostate cancer and any other urinary malignancy.
2) Patients with multiple sclerosis, spinal cord injury or parkinson's disease.
3) Patients with urethral stricture.
4) Patients with history of prostate surgery within six months.
5) Patients with urinary tract infection or urinary stone.
6) Patients with interstitial cystitis or chronic prostatitis.
7) Indwelling catheter or self intermittent urinary catherization
8) Any other patients who are regarded as unsuitable for this study by the investigator.
Study 2.
1)Same as study 1.
2)Residual urine >=100mL
10000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Yokoyama |
日本語
福井大学医学部付属病院
英語
Faculty of Medical Science, University of Fukui
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshuda-gun,Fukui 910-1193, Japan
0776-61-8396
oyoko@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Okada |
日本語
OASISプロジェクト事務局
英語
Oasis project's office
日本語
イーピーエス株式会社
英語
EPS Corporation
日本語
〒162-0814 東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル8階
英語
8F, Iidabashi MF Bldg, 1-1 Shinogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 168-0814, Japan
070-5553-3489
http://www.oasis-project.jp/
prj-oasis@eps.co.jp
日本語
その他
英語
Oasis project
日本語
OASISプロジェクト
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation, Japan
日本語
日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
現在の治療と患者満足度の関連性
英語
Relevance of patient satisfaction with current treatment.
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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