UMIN試験ID | UMIN000013803 |
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受付番号 | R000016114 |
科学的試験名 | 局所進行膵癌に対するS-1併用炭素イオン線治療に関する臨床第II相試験 (HIMAT1326) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/24 |
最終更新日 | 2018/10/24 17:14:41 |
日本語
局所進行膵癌に対するS-1併用炭素イオン線治療に関する臨床第II相試験 (HIMAT1326)
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy and concurrent S-1 chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer (HIMAT1326)
日本語
局所進行膵癌に対するS-1併用炭素イオン線治療 (HIMAT1326)
英語
Carbon-ion radiotherapy with S-1 chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer (HIMAT1326)
日本語
局所進行膵癌に対するS-1併用炭素イオン線治療に関する臨床第II相試験 (HIMAT1326)
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy and concurrent S-1 chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer (HIMAT1326)
日本語
局所進行膵癌に対するS-1併用炭素イオン線治療 (HIMAT1326)
英語
Carbon-ion radiotherapy with S-1 chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer (HIMAT1326)
日本/Japan |
日本語
局所進行膵癌
英語
locally advanced pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行膵癌を対象に、S-1併用炭素イオン線治療の有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate efficacy and safety of carbon-ion radiotherapy with S-1 chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2年生存率
英語
two year survival rate
日本語
局所制御期間、無増悪生存期間、有害事象
英語
local control rate, progression free survival, complication rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
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炭素イオン線治療
化学療法(S-1)
英語
Carbon-ion radiotherapy
Chemotherapy (S-1)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理診断がついている浸潤性膵管癌
2)画像診断により遠隔転移がない
3)T4(UICC)
4)消化管潰瘍(胃・十二指腸)のないもの
5)年齢が20歳以上80歳以下
6)PSは0-2である
7)膵癌に対する前治療歴のないもの
8)主要な臓器機能が保たれている
9)本人から文書による同意が得られている
英語
1) Pathologically diagnosed pancreatic invasive ductal carcinoma
2) No distant metastasis
3) T4 (UICC)
4) No evidence of gastro-duodenal ulcer
5) Age between 20 and 80 years old
6) PS 0-2
7) No past history of treatment for pancreatic cancer
8) Sufficient major organ function
9) Informed consent by patient
日本語
1)消化管粘膜面への直接浸潤がある
2)腹部骨盤CTにて腹水を認める
3)閉塞性黄疸に対して金属ステントを使用している
4)フルシトシン、フェニトイン、ワルファリンカリウムを使用している
5)照射領域に難治性感染を有する
6)重篤な合併症がある
7)活動性の重複癌がある
8)当該照射部位に放射線治療の既往がある
9)その他、医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と考える
英語
1) Invasion to mucosal membrane of stomach or intestine
2) Ascites on CT scan
3) Metallic stent at the bile duct
4) Use of flu cytosine, phenytoin, or warfarin potassium
5) Uncontrolled severe infection
6) Uncontrolled severe complication
7) Active double cancers
8) Past history of irradiation to the target region
9) Other medical or psychological unsuitable reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩山善之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Shioyama |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT Foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center
日本語
841-0077 佐賀県鳥栖市原古賀町3049
英語
3049, Harakoga-machi, Tosu, Saga, 841-0077
0942-81-1897
shioyama-yoshiyuki@saga-himat.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺嶋広太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Terashima |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT Foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center
日本語
841-0077 佐賀県鳥栖市原古賀町3049
英語
3049, Harakoga-machi, Tosu, Saga, 841-0077
0942-81-1897
terashima-kotaro@saga-himat.jp
日本語
公益財団法人佐賀国際重粒子線がん治療財団九州国際重粒子線がん治療センター(臨床研究部)
英語
Ion Beam Therapy Center
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英語
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無し
英語
none
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なし
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016114
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016114
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |