UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013875
受付番号 R000016122
科学的試験名 婦人科がん患者におけるがん性疼痛に関する多施設調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/05/02
最終更新日 2020/11/05 11:18:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
婦人科がん患者におけるがん性疼痛に関する多施設調査研究


英語
Multi-institutional Survey of Patients with Cancer Pain for Gynecologic Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
婦人科がん調査研究


英語
Survey for Gynecologic Cancer Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
婦人科がん患者におけるがん性疼痛に関する多施設調査研究


英語
Multi-institutional Survey of Patients with Cancer Pain for Gynecologic Cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
婦人科がん調査研究


英語
Survey for Gynecologic Cancer Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
婦人科悪性腫瘍


英語
Gynecologic Malignancies

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
婦人科がん患者におけるがん性疼痛に関する調査研究を行い、侵害受容性疼痛、神経障害性疼痛および混合痛の発現状況を把握すること


英語
To investigate the present status of cancer pain (nociceptive pain/neoropathic pain/mixed pain)in gynecologic cancer patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
調査研究


英語
reserch survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
(1)年齢,がん腫,病期,治療歴,PS
(2)疼痛の部位,強度(NRS)および性質
(3)日常生活機能,QOL関連
(4)痛みの原因となる病変の有無
(5) 画像所見


英語
1.Patient demographics
2.Pain related
3.QOL related
4.Data of Cancer lesion causing the pain
5.Imaging

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)試験登録時の年齢が20歳以上.
2)臨床的に診断された婦人科がん患者(子宮頸癌,子宮体癌,子宮肉腫,卵巣癌,外陰癌など).組織学的診断は問わない.
3)婦人科がんによるがん性疼痛や,治療による何らかの苦痛症状を有する.
4)試験開始時にオピオイド鎮痛薬が投与されていない患者
5)コミュニケーション能力があり,症状の自己評価が可能な患者
6)ECOG-PSが0~3の患者
7)本研究の内容を十分説明した上で文書による同意が得られた患者


英語
1. Patients over 20 ages at study entry
2. Patients with clinical diagnosis of gynecological cancer
3. Patients with pain caused by gynecologic cancer or treatment for cancer
4. Patients not administered opioids at study entry
5. Patients able to communicate and assess his/her own symptoms
6. Patients assessed ECOG-PS as 0-3
7. Patients agreed with the written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

1500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
慎也
ミドルネーム
佐藤


英語
SHINYA
ミドルネーム
SATO

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部


英語
Tottori University School of medicine

所属部署/Division name

日本語
産婦人科


英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1


英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori

電話/TEL

0859-38-6647

Email/Email

sshinya@med.tottori-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
慎也
ミドルネーム
佐藤


英語
SHINYA
ミドルネーム
SATO

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部


英語
Tottori University School of medicine

部署名/Division name

日本語
産婦人科


英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1


英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori

電話/TEL

0859-38-6647

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sshinya@med.tottori-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tottori University School of medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
鳥取大学医学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Society of Palliative Medicine (JSGPM)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
婦人科腫瘍の緩和医療を考える会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board, Faculty of Medicine, Tottori University

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1


英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori

電話/Tel

0859-33-1111

Email/Email

toridai-chiken@ml.med.tottori-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 05 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 01 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 02 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 04 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 09 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
婦人科がん患者におけるがん性疼痛に関する調査研究を行い、侵害受容性疼痛、神経障害性疼痛および混合痛の発現状況を把握すること


英語
Multi-institutional research survey of cancer related pain in patients with gynecologic cancer


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 05 02

最終更新日/Last modified on

2020 11 05



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名