UMIN試験ID | UMIN000013827 |
---|---|
受付番号 | R000016138 |
科学的試験名 | 高用量のグリメピリドでコントロール不良な2型糖尿病における、シタグリプチンと低用量グリメピリドの併用療法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/30 |
最終更新日 | 2014/04/28 13:17:30 |
日本語
高用量のグリメピリドでコントロール不良な2型糖尿病における、シタグリプチンと低用量グリメピリドの併用療法の有用性の検討
英語
Efficacy of combination therapy of sitagliptin and low-dose glimepiride in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with high-dose glimepiride
日本語
シタグリプチンと低用量グリメピリドの併用療法の有用性の検討
英語
Efficacy of combination therapy of sitagliptin and low-dose glimepiride
日本語
高用量のグリメピリドでコントロール不良な2型糖尿病における、シタグリプチンと低用量グリメピリドの併用療法の有用性の検討
英語
Efficacy of combination therapy of sitagliptin and low-dose glimepiride in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with high-dose glimepiride
日本語
シタグリプチンと低用量グリメピリドの併用療法の有用性の検討
英語
Efficacy of combination therapy of sitagliptin and low-dose glimepiride
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタグリプチンと低用量グリメピリドの併用療法の評価
英語
Evaluate the efficacy of low-dose glimepiride in combination therapy with sitagliptin.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1cの変化
英語
Change of HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
3-6mgのグリメピリドでコントロール不良な2型糖尿病患者を対象に、シタグリプチンを追加する際に、グリメピリドの用量を0.5mgに減量し、0週、12週、24週でHbA1cの変化を観察した。
英語
Subjects with uncontrolled T2DM in high-dose(3-6mg) glimepiride were received reduced dose of glimepiride 0.5
mg/day,at the addition of 50 mg/day sitagliptin.We evaluated HbA1c at baseline and after 12 and 24 weeks.
日本語
3-6mgのグリメピリドでコントロール不良な2型糖尿病患者を対象に、シタグリプチンを追加する際に、グリメピリドの用量を1mgに減量し、0週、12週、24週でHbA1cの変化を観察した。
英語
Subjects with uncontrolled T2DM in high-dose(3-6mg) glimepiride were received reduced dose of glimepiride 1 mg/day,at the addition of 50 mg/day sitagliptin.We evaluated HbA1c at baseline and after 12 and 24 weeks.
日本語
3-6mgのグリメピリドでコントロール不良な2型糖尿病患者を対象に、シタグリプチンを追加する際に、グリメピリドの用量を2mgに減量し、0週、12週、24週でHbA1cの変化を観察した。
英語
Subjects with uncontrolled T2DM in high-dose(3-6mg) glimepiride were received reduced dose of glimepiride 2 mg/day,at the addition of 50 mg/day sitagliptin.We evaluated HbA1c at baseline and after 12 and 24 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも3か月以上3-6mgのグリメピリドで治療をされ、HbA1cが6.9%以上の患者
英語
Eligible subjects were treated with glimepiride at dose of 3-6mg/day (with or without Metformin,alpha-glucosidase inhibitor, and Thiazolidinedione) for at least 3 months and HbA1c level > =6.9%.
日本語
1型糖尿病、二次性糖尿病、腎症4-5期の糖尿病、悪性腫瘍、他の重篤な状態、20歳未満
英語
Subjects with type 1 diabetes mellitus, secondary diabetes, diabetic nephropathy stage 4-5, malignancy or other severe conditions, aged < 20, were excluded.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 達秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuhide Inoue |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
糖尿病・内分泌代謝センター
英語
Center for Endocrinology and Metabolism
日本語
日本、静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
英語
4-27-1,Kita-Ando,Aoi-ku,Shizuoka,Japan
054-247-6111
tatsuhide-inoue@i.shizuoka-pho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬屋原 理英子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Rieko Umayahara |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
糖尿病・内分泌代謝センター
英語
Center for Endocrinology and Metabolism
日本語
日本、静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
英語
4-27-1,Kita-Ando,Aoi-ku,Shizuoka,Japan
054-247-6111
fwkh7040spring@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
静岡県立総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Joint Reseach Association for Japanese Diabetes
日本語
日本人の糖尿病を考える会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
グリメピリドの用量を減量したにもかかわらず、シタグリプチンとグリメピリドの併用療法は24週時にHbA1cを有意に低下させた。また3群間において、HbA1cの変化量に有意差はなかった。 (第56回 日本糖尿病学会年次学術総会)
英語
Despite dose reducion of glimepiride, combination therapy with sitagliptin induced significant improvement of HbA1c level (-0.9 %, P < 0.001) at 24 weeks.Among the three groups, there were no meaningful differences in changes from baseline in HbA1c.(The 56th Annual meeting of the Japan Diabetes Society)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016138
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |