UMIN試験ID | UMIN000013831 |
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受付番号 | R000016140 |
科学的試験名 | 閉塞性換気障害パターンを示す肺サルコイドーシスに対する吸入ステロイド治療の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/30 |
最終更新日 | 2015/05/30 22:38:17 |
日本語
閉塞性換気障害パターンを示す肺サルコイドーシスに対する吸入ステロイド治療の有効性に関する研究
英語
Effect of inhaled corticosteroid therapy in pulmonary sarcoidosis patients who manifest airflow limitation
日本語
肺サルコイドーシスに対する吸入ステロイドの有効性
英語
Effect of inhaled corticosteroid therapy on pulmonary sarcoidosis
日本語
閉塞性換気障害パターンを示す肺サルコイドーシスに対する吸入ステロイド治療の有効性に関する研究
英語
Effect of inhaled corticosteroid therapy in pulmonary sarcoidosis patients who manifest airflow limitation
日本語
肺サルコイドーシスに対する吸入ステロイドの有効性
英語
Effect of inhaled corticosteroid therapy on pulmonary sarcoidosis
日本/Japan |
日本語
閉塞性換気障害パターン、呼吸抵抗増大、WA%増加を認める肺サルコイドーシス症例
英語
Pulmonary sarcoidosis patients who revealed airflow limitation in peak flow tests, increased respiratory resistance in IOS, or increased WA% in HRCT.
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シクレソニド400μg1日2回吸入療法を3ヶ月間施行し、呼吸機能検査、呼吸抵抗検査(IOS)、HRCTに与える影響を定量的に評価する。
英語
To evaluate the influence of inhaled ciclesonide (400 maicrogram, twice daily, for three months) on pulmonary function tests, impulse oscillometry system (IOS) and HRCT of pulmonary sarcoidosis patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
シクレソニド400μg1日2回吸入療法を3ヶ月間施行し、呼吸機能検査、呼吸抵抗検査(IOS)、HRCTに与える影響を定量的に評価する。
英語
To evaluate the influence of inhaled ciclesonide (400maicrogram, twice daily, for three months) on pulmonary function tests, impulse oscillometry system (IOS) and HRCT of pulmonary sarcoidosis patients.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクレソニド 400μg 1日2回、3ヶ月間吸入
英語
inhaled ciclesonide (400maicrogram, twice daily, for three months)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的に肺サルコイドーシスの診断がついている患者
2.呼吸機能検査でFEV1/FVC<80%, IOSでR5-R20>0.03,HRCTでWA%>55%のいずれかを満たしている患者
3.20歳以上で文書による本人の同意が得られている患者
英語
1. patients with the definite diagnosis established when the clinicoradiologic findings were supported by the histologic evidence of noncaseating epitheloid cell granulomas and exclusion of other diseases capable of producing similar histologic or clinical features.
2. patients whose FEV1/FVC is under 80%, whose R5-R20 score is over 0.03, or whose WA% is over 55%.
3. patients over 20 years old who can give the documents which agree in participating this study
日本語
1.心不全の患者
2.腎不全の患者
3.過去に喘息の既往のある患者
4.過去に喫煙歴のある患者
5.肺炎や肺癌など肺サルコイドーシス以外の原因で肺実質に病変を有している患者
6.担当医師の判断により本研究への参加が不適当と判断された患者
英語
1. patients with heart failure
2. patients with renal failure
3. patients with past hisotry of bronchial asthma
4. ex, or current smokers
5. patients with pulmonary disease except for pulmonary sarcoidosis
6. patients whose participations in this study are thought to be inappropriate.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木敏夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Suzuki |
日本語
千葉大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University, Chiba, Japan
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respirology
日本語
〒260-8670 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
043-226-2800
toshiosuzuki@chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木敏夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Suzuki |
日本語
千葉大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University, Chiba, Japan
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respirology
日本語
〒260-8670 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
043-226-2800
toshiosuzuki@chiba-u.jp
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その他
英語
Department of Respirology, Graduate School of Medicine, Chiba University, Chiba, Japan
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千葉大学医学部呼吸器内科
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英語
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その他
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self funding
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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これまでの対象30名に関しては、3カ月間のciclesonide導入間に有害事象なく経過している。
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一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016140
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |