UMIN試験ID | UMIN000013836 |
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受付番号 | R000016147 |
科学的試験名 | 広範な乳管内進展を伴わない0-I期乳がんに対するラジオ波焼灼治療の安全性と有効性に関する第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/30 |
最終更新日 | 2014/04/28 19:22:22 |
日本語
広範な乳管内進展を伴わない0-I期乳がんに対するラジオ波焼灼治療の安全性と有効性に関する第II相臨床試験
英語
Phase II study on radiofrequency ablation in stage 0 and I breast cancer without extensive intraductal components
日本語
0-I期乳がんに対するラジオ波焼灼治療の第II相臨床試験
英語
Phase II study on radiofrequency ablation in stage 0 and I breast cancer
日本語
広範な乳管内進展を伴わない0-I期乳がんに対するラジオ波焼灼治療の安全性と有効性に関する第II相臨床試験
英語
Phase II study on radiofrequency ablation in stage 0 and I breast cancer without extensive intraductal components
日本語
0-I期乳がんに対するラジオ波焼灼治療の第II相臨床試験
英語
Phase II study on radiofrequency ablation in stage 0 and I breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳房部分切除術の替わりにラジオ波焼灼治療(RFA)を行う究極の乳房温存療法の実行可能性を検証するために、乳管内進展が限局した0-I期乳がんを対象としたRFAに関する第II相試験を計画した。
英語
We conducted a phase II study on radiofrequency ablation in stage 0-I breast cancer without extensive intraductal components to evaluate an alternative to breast-conserving surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
病理学的な完全焼灼率
英語
pathological complete ablation rate
日本語
RFAの安全性、RFA後の整容性、10年無再発生存率、10年全生存率
英語
safety of RFA procedure, cosmetic outcome after RFA, 10-year relapse-free survival, 10-year overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
乳癌に対するRFAによる焼灼治療
英語
thermal ablation of RFA in breast cancer
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
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1.本試験について文書による同意が得られている。
2.組織診による浸潤性乳管癌あるいは非浸潤性乳管癌。
3. 0期(TisN0M0)又はI期(T1N0M0またはT1N1miM0)。
4. センチネルリンパ節生検でpN0(sn)又はpN1mi(sn)。
5. 画像診断(マンモグラフィ、超音波、MRI)で乳管内進展を含む腫瘍の長径が2cm以下である。乳頭乳輪部の近傍に腫瘍が存在しない。腫瘍に伴う皮膚の引きつれを認めない。多発病巣を認めない。微小石灰化を認める場合は、その病変が腫瘍近傍に限局している。
英語
1. Written informed consent is obtained.
2. Histologically invasive or noninvasive breast cancer.
3. stage 0 (TisN0M0) or I (T1N0M0 or T1N1miM0).
4. pN0(sn) or pN1mi(sn).
5. Image diagnosis of mammogram, ultrasound, and MR mammogram satisfies the following conditions: tumor with 2cm or less in diameter including extensive intraductal components, tumor not near the nipple-areolar complex, no skin retraction above the tumor, no multifocality, and/or limited microcalcification of the tumor.
日本語
以下のいずれかの症例
男性乳がん
両側乳がん
妊娠・授乳期の乳がん
小葉がんなどの特殊型乳癌
英語
male breast cancer.
bilateral breast cancer.
pregnant women or case with lactating breast.
special type of breast cancer, e.g. lobular carcinoma.
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井本 滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Imoto |
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杏林大学医学部付属病院
英語
School of Medicine Kyorin University
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa Mitaka Tokyo 181-8611, JAPAN
0422-47-5511
imoto@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井本 滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Imoto |
日本語
杏林大学医学部付属病院
英語
School of Medicine Kyorin University
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa Mmitaka Tokyo 181-8611, JAPAN
0422-47-5511
imoto@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Breast Surgery, School of Medicine Kyorin University
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杏林大学医学部付属病院乳腺外科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Breast Surgery, School of Medicine Kyorin University
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杏林大学医学部付属病院乳腺外科
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自己調達/Self funding
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沖縄赤十字病院
りんくう総合医療センター
防衛医科大学校
亀田メディカルセンター
英語
Okinawa Red Cross Hospital
Rinku General Medical Center
National Defense Medical College
Kameda Medical Center
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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