UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013851
受付番号 R000016156
科学的試験名 RCTを用いた幼児虐待に及ぶ母親に効果があるコーチングプログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2014/04/30
最終更新日 2014/05/20 19:01:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
RCTを用いた幼児虐待に及ぶ母親に効果があるコーチングプログラムの開発


英語
Development of Coaching program to prevent infants abuse for mothers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
コーチング唾液コルチゾール試験


英語
Coaching salivary cortisal trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
RCTを用いた幼児虐待に及ぶ母親に効果があるコーチングプログラムの開発


英語
Development of Coaching program to prevent infants abuse for mothers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
コーチング唾液コルチゾール試験


英語
Coaching salivary cortisal trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず(健康成人)


英語
Not applicable(health)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生物学的ストレス指標を下げる効果のあるコーチングプログラム効果の検討


英語
The effectiveness of coaching program to reduce biological stressindicator

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液コルチゾール


英語
Salivary Cortisol

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は、5回のコーチングプログラムの実施


英語
The intervention group received group coaching. The intervention comprised five sessions over three months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群は、介入後に同様のプログラムを実施


英語
The control group received the coaching program post intervention.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
6歳以下の乳幼児を持つ母親


英語
Mother of children aged 0-6 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患、妊娠中


英語
Mental illness, Pregnancy

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
桂敏樹


英語

ミドルネーム
Katsura Toshiki

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University, Japan

所属部署/Division name

日本語
予防看護学


英語
Preventive Nursing

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53


英語
53 Shogoinkawaramachi, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

81(75)751-3906

Email/Email

tkatsura@hs.med.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
大橋純子


英語

ミドルネーム
Ohashi Junko

組織名/Organization

日本語
京都大学


英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University, Japan

部署名/Division name

日本語
予防看護学


英語
Preventive Nursing

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53


英語
53,Shogoinkawaramachi, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

81(75)751-3906

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

oohashi.junko.82c@st.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University, Japan

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学医学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Grants-in-Aid for Scientific Research from the Japan Society for the Promotion of Science.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会科学研究費助成金


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 04 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 10 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 04 30

最終更新日/Last modified on

2014 05 20



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016156


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名