UMIN試験ID | UMIN000013978 |
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受付番号 | R000016158 |
科学的試験名 | 保存期慢性腎不全患者における炭酸ランタンの石灰化抑制因子に対する影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/31 |
最終更新日 | 2019/01/31 18:35:04 |
日本語
保存期慢性腎不全患者における炭酸ランタンの石灰化抑制因子に対する影響
英語
Lanthanum carbonate impacts on calcification regulating factors in chronic kidney disease
日本語
リン吸着薬と石灰化抑制因子
英語
MBD-CRF study
日本語
保存期慢性腎不全患者における炭酸ランタンの石灰化抑制因子に対する影響
英語
Lanthanum carbonate impacts on calcification regulating factors in chronic kidney disease
日本語
リン吸着薬と石灰化抑制因子
英語
MBD-CRF study
日本/Japan |
日本語
東京女子医科大学病院腎臓内科に通院中の保存期慢性腎臓病患者
英語
Outpatients with chronic kidney disease stage 3-5 in department of medicine, Kidney Center of Tokyo Women's Medical University
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存期慢性腎不全患者における炭酸ランタン治療および炭酸カルシウム治療の石灰化抑制因子に与える影響を比較検討する。
英語
Effect of lanthanum carbonate versus calcium carbonate on calcium regulating factors in chronic kidney disease stage 3-5
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
Fetuin-Aのベースラインからの変化及び群間の比較
英語
Comparison of serum Fetuin-A levels between two groups treated with lanthanum carbonate and calcium carbonate
日本語
血液中のリン、カルシウム、インタクトPTH、高感度CRP、FGF23、Klotho、calcium protein particle、マトリックスグラ蛋白、オステオプロテジェリン、オステオポンチン、アポリポ蛋白B48、MDA-LDL、ペントラキシン3濃度。
英語
Serum levels of phosphate, calcium, intact PTH, high sensitive CRP, FGF23, Klotho, calcium protein particle, matrix gla protein, osteoprotegerin, osteopontin, Apo B48, MDA-LDL, and pentraxin 3.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタンは12週間の投与を行う。炭酸ランタンは750-2250 mg/日を1日3回服用する。
英語
Lanthanum carbonate is administered for 12 weeks. Dose of lanthanum carbonate is 750-2250 mg/day. Lanthanum carbonate is administered 3 times/day.
日本語
沈降炭酸カルシウムは12週間の投与を行う。沈降炭酸カルシウムは3 g/日を1日3回服用する。
英語
Calcium carbonate is administered
for 12 weeks. Dose of calcium carbonate
is 3 g/day. Calcium carbonate is administered 3 times/day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②CKDステージ3-5(GFR<60 ml/分/1.73m2)の保存期慢性腎臓病患者
③リン吸着薬を服薬していない高リン血症(血清リン濃度>3.0 mg/dL)の患者
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Over 20 years old when informed concent
2)Chronic Kidney Disease stage 3-5(GFR<60 ml/min/1.73m2)
3)Patients over 3.0 mg/dL of serum phosphate levels and without treatments with phosphate binders
4)Patients who provided written concent to participate in this study after a sufficient explanation.
日本語
①炭酸ランタンおよび炭酸沈降カルシウムの添付文書における禁忌に該当する患者
②登録時点で悪性腫瘍およびその疑いのある患者
③腎移植施行歴のある患者
④妊娠中または妊娠している可能性のある患者
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who have a contraindication that is shown in the product documents of lanthanum carbonate or calcium carbonate.
2)Patients with malignant diseases or the possibility of maignant diseases of entry.
3)Patients with a past history of renal transplantation.
4)Pregnant women or women with possibility of pregnancy.
5)Patients who made a judgmental decision as an inadequate patient by the principal investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新田 孝作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosaku Nitta |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
第四内科
英語
Department of Medicine, Kidney Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-chou, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-3353-8111
knitta@kc.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅宮 有香理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukari Asamiya |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
第四内科
英語
Department of Medicine, Kidney Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-chou, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-3353-8111
strawberry_age_order@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine, Kidney Center, Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学第四内科
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英語
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その他
英語
Bayer HealthCare
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バイエル薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京女子医科大学病院(東京都)
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016158
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016158
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |