UMIN試験ID | UMIN000013857 |
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受付番号 | R000016162 |
科学的試験名 | 蛍光造影剤(フルオレサイト注)を使用した共焦点レーザー内視鏡の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/01 |
最終更新日 | 2019/05/05 11:41:43 |
日本語
蛍光造影剤(フルオレサイト注)を使用した共焦点レーザー内視鏡の有用性の検討
英語
Usefulness of confocal laser endomicroscopy using fluorescent agents
日本語
共焦点レーザー内視鏡の有用性
英語
Usefulness of confocal laser endomicroscopy
日本語
蛍光造影剤(フルオレサイト注)を使用した共焦点レーザー内視鏡の有用性の検討
英語
Usefulness of confocal laser endomicroscopy using fluorescent agents
日本語
共焦点レーザー内視鏡の有用性
英語
Usefulness of confocal laser endomicroscopy
日本/Japan |
日本語
消化器疾患
英語
gastrointestinal diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
共焦点レーザー内視鏡は、レーザー光と光学技術を使って生体組織を細胞レベルで視覚化するための新しく開発された画像装置である。フランス・マウナケア社が発売し、日本においては2014年4月、薬事承認された。共焦点レーザー内視鏡の消化器領域における有用性および安全性について検証する。
英語
To determine the usefulness and safety of probe-type and needle-type confocal laser endomicroscopy(CLE) for gastrointestinal diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
生検、摘出標本(手術、内視鏡的摘除など)の病理診断をGold standardとした場合の共焦点レーザー内視鏡の診断能と、一般診療で行われている通常内視鏡・画像強調拡大内視鏡・超音波内視鏡の診断能の比較。
英語
Diagnostic yields of CLE compared with pathological diagnosis using biopsies, endoscopically or surgically resected specimens.
日本語
偶発症の種類、出現頻度。
英語
Adverse events
観察/Observational
日本語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
消化器疾患を有する又は疑われる患者
英語
Patients with documented or suspected gastrointestinal diseases
日本語
1)蛍光造影剤に過敏症の既往歴のある患者。
2)全身衰弱の患者。
3)重篤な糖尿病の患者。
4)重篤な心疾患の患者。
5)重篤な脳血流障害の患者。
6)肝硬変の患者。
7)褐色細胞腫の患者。
8)出血傾向のある患者。
9)妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。
10)内視鏡が禁忌とされる患者。
11)その他、研究責任者、分担者が不適切と判断した場合。
英語
1. Allergy to fluorescent agents
2. General prostration
3. Severe diabetes
4. Severe heart diseases
5. Severe cerebrovascular diseases
6. Cirrhosis
7. Pheochomocytoma
8. Bleeding tendency
9. Pregnant
10. Contraindication of endoscopy
11. Other unsuitable cases
300
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名 | 直木 |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho Toyoake, Aichi 470-1192
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 直木 |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Ohmiya |
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
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消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho Toyoake, Aichi 470-1192
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
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消化管内科
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英語
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
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消化管内科
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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臨床研究支援センター
英語
IRB
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho Toyoake, Aichi 470-1192
0562-93-2139
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
藤田保健衛生大学(愛知県)
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
197
日本語
2019/1/22までに消化管内科で197例に施行。
英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
生体における蛍光造影剤投与による顕微鏡画像の取得
英語
To obtain the optical histologic images by administration of fluorescent agents
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016162
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016162
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |