UMIN試験ID | UMIN000013876 |
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受付番号 | R000016184 |
科学的試験名 | 脂肪由来幹細胞スクリーニングにより抽出された高度肥満症例に対する明日葉サプリメント投与効果に関する比較パイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/07 |
最終更新日 | 2017/11/06 09:29:38 |
日本語
脂肪由来幹細胞スクリーニングにより抽出された高度肥満症例に対する明日葉サプリメント投与効果に関する比較パイロット試験
英語
A pilot study about the efficacy of Angelica keiskei for the morbid obese patients screened with their own adipose derived stem cell.
日本語
高度肥満症例における脂肪細胞スクリーニング結果に基づくサプリメント投与効果の検討
英語
A pilot study about the efficacy of the supplements based on ADSC screening.
日本語
脂肪由来幹細胞スクリーニングにより抽出された高度肥満症例に対する明日葉サプリメント投与効果に関する比較パイロット試験
英語
A pilot study about the efficacy of Angelica keiskei for the morbid obese patients screened with their own adipose derived stem cell.
日本語
高度肥満症例における脂肪細胞スクリーニング結果に基づくサプリメント投与効果の検討
英語
A pilot study about the efficacy of the supplements based on ADSC screening.
日本/Japan |
日本語
高度肥満症
英語
Morbid obesity
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
in vitroにおけるサプリメントのアディポネクチン上昇効果をin vivoの系で確認すること。
英語
We verify that the supplements have the effect of increasing blood adiponectin level in vivo, which effect is confirmed in vitro.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
アディポネクチン
英語
Adiponectin
日本語
血中脂質
栄養状態評価指標
体組成
英語
Blood lipids
Nutritional indicators
Body composition
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
高度肥満症におけるスリーブ状胃切除術中に余剰脂肪細胞を採取する。
培養後、脂肪由来幹細胞に明日葉サプリメントを添加する。
アディポネクチン上昇効果が見られた症例→①
アディポネクチン上昇効果が見られなかった症例→②
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①の症例をランダム化し2群に分類
効果あり、明日葉摂取グループ:5人
明日葉青汁を1日2包6ヶ月間服用する。
2ヶ月ごとに評価を実施
英語
We collect the surplus adipose cell during sleeve gastorectomy in patients with morbid obesity.
After the culture, Angelica keiskei is added to adipose-derived stem cell.
Adiponectin increasing effect is observed:1
Adiponectin increasing effect is not observed:2
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The case of 1: Randomized and divided into 2 groups.
Effective and supplement intake group:5 people
Subjects take two pouch of Angelica keiskei supplements per a day for 6 month.
Each evaluations are performed every two month.
日本語
介入1に同じ
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①で介入2の結果非摂取に割り付けられた症例
効果あり、明日葉非摂取グループ:5人
2ヶ月ごとに評価を実施
サプリメントの摂取はなし
英語
Same as interventions 1
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The result of interventions 2, subjects who are assigned to non-intervention belongs to the group below.
Effective and non-intervention group:5 people
Each evaluations are performed every two month.
No intakes of supplements.
日本語
介入1に同じ
******************************************
②の症例
効果なし、明日葉非摂取グループ:5人
2ヶ月ごとに評価を実施
サプリメントの摂取はなし
英語
Same as interventions 1
******************************************
Subjects of 2
Not effective and non-intervention group:5 people
Each evaluations are performed every two month.
No intakes of supplements.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 高度肥満症で袖状胃切除術を受けた症例
2) 試験治療開始日より3ヶ月以上の生存が期待される症例
3) 本人から文書による同意が得られた症例
英語
1) Morbid Obese patients who were performed Sleeve gastrectomy.
2) Patients expected over 3 month-survival from the first day of this study.
3) Patients who are obtained with the prior written consent.
日本語
1) 食物アレルギーを有する方
2) 20歳未満の方
3) その他担当医が本試験の参加に不適当と考える症例
英語
1) Patients with food allergy
2) Patients less than 20 years old.
3) Patients judged to be inappropriate for this study from the doctor in charge.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Maeda |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体機能補完医学寄付講座
英語
Department of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3498
kaz@cam.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安枝明日香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asuka Yasueda |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体機能補完医学寄付講座
英語
Department of Complementary and Alternative Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3498
a-yasueda@cam.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Takara Bio INC.
日本語
タカラバイオ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪大学医学部付属病院
2014 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016184
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016184
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |