UMIN試験ID | UMIN000016486 |
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受付番号 | R000016189 |
科学的試験名 | 軽度アルツハイマー病患者、軽度認知障害患者及び健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルS体の安全性評価と有効性の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/09 |
最終更新日 | 2016/02/09 09:30:52 |
日本語
軽度アルツハイマー病患者、軽度認知障害患者及び健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルS体の安全性評価と有効性の探索
英語
Exploratory human PET study with 11C-(S)ketoprofen methyl ester, a potential biomarker of neuroinflammatory processes for Alzheimer's disease
日本語
KET-3
英語
KET-3
日本語
軽度アルツハイマー病患者、軽度認知障害患者及び健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルS体の安全性評価と有効性の探索
英語
Exploratory human PET study with 11C-(S)ketoprofen methyl ester, a potential biomarker of neuroinflammatory processes for Alzheimer's disease
日本語
KET-3
英語
KET-3
日本/Japan |
日本語
軽度アルツハイマー病、軽度認知障害、健常者
英語
Alzheimer's disease, Mild cognitive impairment, healthy
精神神経科学/Psychiatry | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
[11C](S)KTP-Meの安全性とアルツハイマー病における神経炎症過程のバイオマーカーとしての有効性を予備的に評価する。
英語
Exploratory human PET study of the safety and the effectiveness of [11C](S)ketoprofen methyl ester as a potential biomarker of neuroinflammatory process for Alzheimer's disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
アルツハイマー病患者での[11C]ケトプロフェンS体の取り込みと滞留
英語
Retention and uptake of [11C](S)ketoprofen methyl ester in patients with Alzheimer's disease
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
[11C]ケトプロフェンメチルエステルの静脈内投与、PETイメージング
英語
The dosage in the vein of [11C] ketoprofen methylester for PET imaging.
日本語
[11C]ケトプロフェンメチルエステルの静脈内投与、PETイメージング
英語
The dosage in the vein of [11C] ketoprofen methylester for PET imaging.
日本語
[11C]ケトプロフェンメチルエステルの静脈内投与、PETイメージング
英語
The dosage in the vein of [11C] ketoprofen methylester for PET imaging.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ステップ1
①本試験に参加する意思がありインフォームドコンセントが得られた者
②20歳以上45歳未満、体重50kg以上 85kg未満、BMI 17.6以上 26.4未満
③診察、臨床検査等で試験担当医師が試験の参加に問題ない健康状態であると判断した者
ステップ2
①本試験に参加する意思がありインフォームドコンセントが得られた者
②55歳以上、体重50kg以上85kg未満
③診察、臨床検査等で試験担当医師が参加に問題ない健康状態であると判断した者
④健常者では、MRI所見が正常または年齢相応で、臨床的に問題となる変化がない者。また、ADやMCI患者では、MRIにてADやMCI以外の認知機能障害の原因となる疾患がない者。
英語
Step1
1. The subject who has intention to participate in this study, and singed informed consent.
2. Age >=20 and <45 years old, with body weight >=50kgt and <85kg, and BMI >=17.6 and <26.4.
3. The subject who was judged by clinical investigator by means of physical examination and Laboratory tests to be eligible as a participant in this study.
Step2
1. The subject who has intention to participate in this study, and singed informed consent.
2. Age >=55 years old, body weight >=50kgt and <85kg, and BMI >=17.6 and <26.4.
3. The subject who was judged by clinical investigator by means of physical examination and Laboratory tests to be eligible as a participant in this study.
4.In healthy subjects, MRI findings is age-appropriate normal or there is no change to be a clinical problem.
In patients, subjects who do not have disease that causes cognitive impairment except MCI and AD by MRI.
日本語
1)消化性潰瘍がある者
2)血液に異常を有する者
3)肝・腎に障害がある者
4)脳血管障害がある者
5)心機能不全を有する者
6)高度の徐脈の者、心電図上WPW,LGL症候群と判断される者
7)薬物・食物アレルギーの既往のある者
8)その他試験の参加に不適切と判断されたもの
英語
1)The subject who has a peptic ulcer.
2)The subject who has blood abnormality.
3)The subject who has dysfunction in the liver / kidney.
4)The subject who has cerebrovascular disorder.
5)The subject having cardiac failure.
6)The subject with WPW or LGL syndrome, or marked bradycardia, in electrocardiogram.
7)The subject with a history of a drug or food allergy.
8)The subject who was judged by the clinical investigator to be inappropriate as a participant in this study.
21
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田 道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2, Minatojima minamimachi, chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-304-5212
senda@fbri.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 章仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihito Ohnishi |
日本語
公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2, Minatojima minamimachi, chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-304-5212
ohnishi@fbri.org
日本語
その他
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
独立行政法人 科学技術振興機構
日本語
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英語
日本語
①独立行政法人 理化学研究所
②神戸大学医学部附属病院
英語
RIKEN
Kobe University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
公益財団法人先端医療振興財団 先端医療センター (兵庫県)
2015 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016189
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016189
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |