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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000014011
受付番号 R000016195
科学的試験名 中心静脈カテーテルの至適な刺入長についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2014/05/20
最終更新日 2014/05/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 中心静脈カテーテルの至適な刺入長についての検討 Optimal central venous catheter insertion depth using the pericardial reflection as a landmark.
一般向け試験名略称/Acronym 中心静脈カテーテルの至適な刺入長についての検討 Optimal central venous catheter insertion depth using the pericardial reflection as a landmark.
科学的試験名/Scientific Title 中心静脈カテーテルの至適な刺入長についての検討 Optimal central venous catheter insertion depth using the pericardial reflection as a landmark.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 中心静脈カテーテルの至適な刺入長についての検討 Optimal central venous catheter insertion depth using the pericardial reflection as a landmark.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 中心静脈カテーテル挿入 central venous catheter insertion
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general
麻酔科学/Anesthesiology 集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 中心静脈カテーテルの至適な刺入長の決定方法について検討する to examine safe and optimal methods for determining central venous catheter insertion depth.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 中心静脈カテーテルが心膜反転部より頭側にある比率 the ratio of a central venous catheter tip above the pericardial reflection.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 術直後の胸部レントゲンにおける中心静脈カテーテルの先端と気管分岐部の位置関係

中心静脈関連の合併症の発生の有無、およびその内容。
The distance of the carina and a tip of central venous catheter on the immediate post operative anterior-posterior chest X-ray.

Adverse events related to central venous catheter insertion.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 S群:skin surface landmark group:第2肋軟骨を指標とする方法
中心静脈カテーテル刺入部より鎖骨切痕までの距離(cm)+鎖骨切痕より第2胸肋関節
(cm)までの距離
S group:skin surface landmark group.
A CVC insertion depth is decided by the formula below.
(the straight length between the needle insertion point and the upper edge of right clavicular notch)+(the length between the upper edge of right clavicular notch and the upper edge of second right costal cartilage to the manubriosternal joint.)
介入2/Interventions/Control_2 T群:chest X-ray group :胸部レントゲンより刺入長を決定する方法
中心静脈カテーテル刺入部より鎖骨切痕までの距離(cm)+術前の胸部レントゲンにて
計測した鎖骨切痕から気管分岐部までの距離(cm)
T group: chest X-ray group.
A CVC insertion depth is decided by the formula below.
(the straight length between the needle insertion point and the upper edge of right clavicular notch)+(the vertical distance between the upper edge of right clavicular notch and the carina measured on the preoperative posterior-anterior CRX using the picture archiving and communication system in each hospital.)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 選択基準:
心臓手術、胸部大血管手術を予定しており、右内頸静脈より中心静脈カテーテルを挿入する症例。
予定手術症例。
elective cardiovascular sugery cases.
除外基準/Key exclusion criteria 除外基準:
血管奇形がある症例。
再手術症例。
20歳未満の症例。
植え込み型除細動器、ペースメーカーのある症例。
Patients with vascular malformation in great vessels.
Reoperation case.
Age under 20 years old,
Patients with ICD or pacemaker.
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
伊名川 岳

ミドルネーム
Gaku Inagawa
所属組織/Organization 横浜市立市民病院 Yokohama Municipal hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢長56番地 56 Okazawacho, Hodogaya-ku
電話/TEL 045-331-1961
Email/Email inagawa@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
山本 匠

ミドルネーム
Takumi Yamamoto
組織名/Organization 横浜市立市民病院 Yokohama Municipal hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢長56番地 56 Okazawacho, Hodogaya-ku
電話/TEL 045-331-1961
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email craft_worker_y_takumi@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama Municipal hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立市民病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Yokohama Municipal hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
横浜市立市民病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 05 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 04 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 04 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 05 20
最終更新日/Last modified on
2014 05 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016195
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016195

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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