UMIN試験ID | UMIN000013885 |
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受付番号 | R000016198 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者の生物学的製剤の導入、また使用後の、心機能のrisk評価。 ー後ろ向き研究ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/05 |
最終更新日 | 2014/05/05 12:56:58 |
日本語
関節リウマチ患者の生物学的製剤の導入、また使用後の、心機能のrisk評価。
ー後ろ向き研究ー
英語
Evaluation of cardiac risk in rheumatoid arthritis patients befoer and after treatment of Biologics in retrospective study
日本語
関節リウマチ患者の生物学的製剤の導入、また使用後の、心機能のrisk評価。
ー後ろ向き研究ー
英語
Evaluation of cardiac risk in rheumatoid arthritis patients befoer and after treatment of Biologics in retrospective study
日本語
関節リウマチ患者の生物学的製剤の導入、また使用後の、心機能のrisk評価。
ー後ろ向き研究ー
英語
Evaluation of cardiac risk in rheumatoid arthritis patients befoer and after treatment of Biologics in retrospective study
日本語
関節リウマチ患者の生物学的製剤の導入、また使用後の、心機能のrisk評価。
ー後ろ向き研究ー
英語
Evaluation of cardiac risk in rheumatoid arthritis patients befoer and after treatment of Biologics in retrospective study
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthiritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチの患者は、潜在的に心血管病変を発症していることも多い事実は、すでに、世界的にコンセンサスを得ている。RAそのものが、DMとならんで、心血管病変の危険因子として規定されている。よって心血管病変の評価は必要である。心機能のスクリーニングとしてNT pro BNP測定は、心機能を評価する上で、潜在性の病変を予測する検査であることは、日本心不全学会のみならず、世界の循環器学会で、そのエビデンスについてはコンセンサスが得られている。
一方、炎症性サイトカインの刺激でもBNPは上昇する。RAは炎症性サイトカインが上昇しており、その影響も間接的に評価できる可能がある。
今回、BNPの値の変化を加療の前後で精査することで、心機能の評価を行う。
英語
Individuals with rheumatoid arthritis (RA) have a 1.5-2.0 fold higher risk of developing congestive heart failure than the general population. Small increases in N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) level are predictor of left ventricular dysfunction and high levels signal left ventricular dysfunction.. Data on the effects of Biologics agents on cerculating NT-proBNP levels with active RA patients are lacking but may be informative.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
生物学的製剤使用前、使用後24週NT pro BNPの変化
英語
Change of NT-pro BNP after treatment at 24 weeks of Biologics.
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
生物学的製剤の一つであるTCZの心機能への影響をNT-pro BNPを測定し、投与前、24週後に評価する。
英語
RA patients were scheduled to receive TCZ once a month after 24 weeks. Serum NT-pro BNP concentrations were measured simultaneously on stored baseline and 24 week samples.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床的に、心血管病変がなく、抗リウマチ剤に不応性で、生物学的製剤が適応となった活動性の関節リウマチ患者
英語
Consecutive RA patients with active disease without a clinical diagnosis of cardiovascular disease were enrolled. The RA patients each had inadequate clinical response to non-biologic DMARDs. RA patients were scheduled to receive Biologics after 24 weeks
日本語
糖尿病、過去に心血管病変の既往がなく、心肥大、高血圧、腎障害を認めない。
英語
Exclusion criteria were diabetes, previous cardiovascular events, cardiopathy, hypertension and renal disease.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 ひとみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi Hitomi |
日本語
板橋中央総合病院
英語
Itabashi Chuo Medical Center
日本語
リウマチ科
英語
rheumatology
日本語
東京都板橋区小豆沢2-12-7
英語
2-12-7 Azusawa Itabashi-ku Tokyo Japan
03-3967-1181
haraoka@pero.name
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横江 勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isamu Yokoe |
日本語
板橋中央総合病院
英語
Itabashi Chuo Medical Center
日本語
リウマチ科
英語
Rheumtology
日本語
東京都板橋区小豆沢2-12-7
英語
2-12-7 Azusawa Itabashi-ku Tokyo Japan
03-3967-0572
pero1995@gmail.com
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その他
英語
Itabashi Chuo Medical Center
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板橋中央総合病院
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英語
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その他
英語
Itabashi Chuo Medical Center
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板橋中央総合病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016198
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016198
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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