UMIN試験ID | UMIN000014068 |
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受付番号 | R000016216 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除術周術期におけるERAS(Enhanced recovery after surgery)プロトコールの有効性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/26 |
最終更新日 | 2016/11/18 11:08:53 |
日本語
膵頭十二指腸切除術周術期におけるERAS(Enhanced recovery after surgery)プロトコールの有効性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized clinical trial of an enhanced recovery after surgery protocol in patients undergoing pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術周術期におけるERAS(Enhanced recovery after surgery)プロトコールの有効性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized clinical trial of an enhanced recovery after surgery protocol in patients undergoing pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術周術期におけるERAS(Enhanced recovery after surgery)プロトコールの有効性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized clinical trial of an enhanced recovery after surgery protocol in patients undergoing pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術周術期におけるERAS(Enhanced recovery after surgery)プロトコールの有効性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized clinical trial of an enhanced recovery after surgery protocol in patients undergoing pancreaticoduodenectomy
日本/Japan |
日本語
肝・胆・膵外科にて膵頭十二指腸切除術を予定する患者
英語
Patients to require pancreaticoduodenectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵頭十二指腸切除術周術期におけるERASプロトコールの有効性を検討すること
英語
To investigate the efficiency of an enhanced recovery after surgery(ERAS) protocol in patients undergoing pancreaticoduodenectomy(PD)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後入院期間
英語
median length of postoperative hospital stay
日本語
(1)術後合併症率/死亡率
(2)免疫・代謝栄養学的指標の推移
(3)ERASプロトコールの各因子の完遂率
(4)医療費
(5)安全性
英語
(1)postoperative morbidity/mortality
(2)immune and metabolism response
(3)Compliance with components of the enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol
(4)mean medical cost
(5)Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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ERASプロトコールを施行する群(ERAS群)
英語
ERAS group which receive ERAS protocols
日本語
従来治療を施行する群(コントロール群)
英語
control group which receive standard cares
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肝・胆・膵外科にて膵頭十二指腸切除術を受ける成人患者
英語
Patients to require pancreaticoduodenectomy
日本語
(1)同意の得られない患者
(2)重篤な肺疾患を有する患者(動脈PaO2 ≦ 70 mmHg)
(3)重篤な心疾患を有する患者(New York Heart Association分類 ≧ Class 3)
(4)重篤な肝疾患を有する患者(Child Pugh C)
(5)重篤な腎疾患を有する患者(透析患者)
(6)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
(7)術前に化学療法,放射線治療を行っている患者
(8)登録時に急性期の細菌性もしくはウイルス性感染状態である患者
(9)精神病又は精神症状を合併しており,本臨床試験の実施が困難と判断される患者
(10)免疫不全状態(ステロイド剤,免疫抑制剤を服用中)の患者
(11)姑息手術の患者
(12)緊急手術の患者
(13)遠隔転移を認める患者
(14)研究責任者,研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1)failure to obtain consent
(2)severe respiratory dysfunction (arterial PaO2 < 70 mmHg)
(3)severe cardiac dysfunction (NYHA > 2)
(4)severe hepatic dysfunction (Child Pugh class C)
(5)severe renal dysfunction (hemodialysis)
(6)pregnancy
(7)preoperative chemotherapy and/or radiation therapy
(8)acute bacterial or viral infections
(9)severe psychiatric disorder
(10)immunocompromised status
(11)advanced malignancy
(12)palliative surgery
(13)emergency surgery
(14)investigator not available
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 龍一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuichi Yoshida |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
肝・胆・膵外科
英語
Department of Hepato-biliary-pancreatic Surgery
日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号
英語
2-5-1, Shikata cho, Kita ku, Okayama city
086-235-7257
ryuichi-yoshida@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 弘誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosei Takagi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
肝・胆・膵外科
英語
Department of Hepato-biliary-pancreatic Surgery
日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号
英語
2-5-1, Shikata cho, Kita ku, Okayama city
086-235-7257
kosei0913@hotmail.co.jp
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その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine and Dentistry, Department of Gastroenterological Surgery
日本語
岡山大学大学院消化器医歯学総合研究科
消化器外科学講座
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英語
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その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine and Dentistry, Department of Gastroenterological Surgery
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岡山大学大学院消化器医歯学総合研究科
消化器外科学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016216
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016216
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |