UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肥満者における運動実践が肝臓および骨格筋に及ぼす影響―MRIおよび超音波を用いた評価―

英語
Effect of exercise on fatty liver and skeletal muscle in obese - using MRI and ultrasound-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝臓および骨格筋に及ぼす運動の効果

英語
Effect of exercise on fatty liver and skeletal muscle

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肥満者における運動実践が肝臓および骨格筋に及ぼす影響―MRIおよび超音波を用いた評価―

英語
Effect of exercise on fatty liver and skeletal muscle in obese - using MRI and ultrasound-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝臓および骨格筋に及ぼす運動の効果

英語
Effect of exercise on fatty liver and skeletal muscle

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
Obese

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、MRIおよび超音波を用いて肥満者の運動療法による脂肪肝および骨格筋の病理整理的な変化について検討することである。

英語
The purpose of this study is to examine the changes in pathology arrangement of skeletal muscle and liver by exercise of obese individuals using ultrasound and MRI.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肝臓MRS
肝臓超音波
内臓脂肪（MRI）

英語
MR Spectroscopy
Fibroscan (Liver)
Visceral adipose tissue (MRI)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体組成
エネルギー消費量
エネルギー摂取量
血液生化学データ

英語
Body composition
Energy intake
Energy expenditure
Blood chemistry data

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
有酸素性運動

英語
Aerobic exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時の年齢が20歳以上，60歳未満の者
・body mass index（BMI）が25以上の者
・医師から運動を禁止されていない者
・定期的な運動習慣がない者
・地域新聞（茨城県地域情報紙 常陽リビング）の募集記事により自由意思に基づいて参加を
希望する者

英語
1.Aged 30 to 60 years
2.BMI of greater than 25
3.Who is not prohibited the exercise from doctor
4.Who does not have regular exercise habit
5.To participate based on the local newspaper (Ibaraki local community publication Joyo living)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・採血および体力測定前には、あらかじめ、健康状態、リウマチ、心疾患、高血圧などの既往歴、関節障害の有無などについて聞き取り調査を実施し、研究責任者である岡本喜一（医師）、および研究分担者である正田純一（医師）により危険と判断される場合には実施しない。
・アルコール又は薬物依存症の者
・研究開始前4週間以内に200 ml、または12週間以内に400 mlを超える採血（献血を含む）
を行った者
・研究開始前4ヵ月以内に他の臨床試験に参加した者
・体内を含め強磁性体や電子装置を装着している者
・閉所恐怖症の者
・本人より研究参加の同意を得られない者
・その他、研究責任者である岡本喜一（医師）、および研究分担者である正田純一（医師）が本試験の対象として不適格と判断した者

英語
1.Before the physical fitness test and blood sampling, we conducted interviews past history health, arthritis, heart disease. Also it is not performed when it is determined to be dangerous by Junichi Shoda (doctor).
2.Who of drug or alcohol addiction
3.(Including blood donation)blood collection of more than 400 ml within 12 weeks or 200 ml, within 4 weeks before the start of the study.
4. Who have practiced
5.Who has participated in other clinical trials within four months before the start of the study.
6.Who has been installed and electronic devices, including the ferromagnetic body.
7.Who claustrophobic.
8.Who can not be with the consent of the study participants than himself.
9.Who is not judged not eligible by Junichi Shoda (doctor) and Okamoto Kiichi (doctor)

目標参加者数/Target sample size

35

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	嘉一
ミドルネーム
姓	岡本

英語

名	Yoshikazu
ミドルネーム
姓	Okamoto

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線診断

英語
Diagnostic radiology

郵便番号/Zip code

3058576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保 2-1-1

英語
Ibarakiken Tsukuba city Amakubo 2-1-1

電話/TEL

029-853-3205

Email/Email

yokamoto@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	嘉一
ミドルネーム
姓	岡本

英語

名	Yoshikazu
ミドルネーム
姓	Okamoto

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線診断

英語
Diagnostic radiology

郵便番号/Zip code

3058576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保 2-1-1

英語
Ibarakiken Tsukuba city Amakubo 2-1-1

電話/TEL

029-853-3205

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yokamoto@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会（科学研究費補助金）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学　臨床研究 推進・支援センター

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
Ibarakiken Tsukuba city Amakubo 2-1-1

電話/Tel

029-853-3914

Email/Email

toyoshima.yuka.gn@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

05

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

05

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

05

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

05

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

13

日

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日本語
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