UMIN試験ID | UMIN000014749 |
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受付番号 | R000016219 |
科学的試験名 | 冠動脈分岐部病変に対するステント留置術の3D-OCTによる検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/04 |
最終更新日 | 2021/08/09 14:19:34 |
日本語
冠動脈分岐部病変に対するステント留置術の3D-OCTによる検討
英語
A 3D-OCT investigation into coronary artery bifurcation lesion stent implantation technique
日本語
3D-OCT Bifurcation Registry
英語
3D-OCT Bifurcation Registry
日本語
冠動脈分岐部病変に対するステント留置術の3D-OCTによる検討
英語
A 3D-OCT investigation into coronary artery bifurcation lesion stent implantation technique
日本語
3D-OCT Bifurcation Registry
英語
3D-OCT Bifurcation Registry
日本/Japan |
日本語
冠動脈分岐部病変患者
英語
Coronary artery bifurcation disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈分岐部病変に対するPCIにおいて、ステント留置後に起きるJailedストラットへの最適なガイドワイヤーのリクロス部位を検討し、分岐部病変に対するステント治療の問題点を2D/3D-OCTを用いて明らかにすること。
英語
To investigate the optimal position of guide wire recrossing into jailed strut after stent deployment and demonstrate difficulties of bifurcation stenting utilizing 2D-/3D-OCT imaging for PCI treatment of coronary bifurcation lesions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ステント留置後、ステント内を2D/3D-OCT解析を実施する。
1)側枝部位のJailedストラットのリンクのパターン
2)Jailedストラットへのガイドワイヤーのリクロス部位
3)側枝を拡張後のJailedストラットのセル/側枝入口部面積の比率
4)Incomplete Stent Apposition(ISA)の頻度および定量的評価
英語
Post-implant in-stent images obtained via 2D-/3D-OCT will be analyzed to assess the following:
1)Patterns of jailed strut links at side branch site
2)Guide wire recrossing positions into jailed strut
3)Ratio of area of jailed strut cell to area of side branch ostium after dilatation of the side branch
4)Frequency and quantitative evaluation of occurrence of incomplete stent apposition(ISA)
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
冠動脈分岐部病変ステント留置時所見を2D,3D-OCTにて解析する。
英語
To investigate coronaary bifurcation stenting with 2D, 3D OCT imaging.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ステント留置部位に側枝を有し、側枝の内腔径が目視で2mm以上であること
2)ステント留置部位が新規病変であること
3)同意取得時点で年齢20歳以上であること
英語
1)Patient who has a side branch at the stented site and the luminal diameter of the side branch is more than 2mm visually.
2)Patiet with a de novo lesion in which stent will be implanted.
3)Patient who is 20 years of age or older when he/she provides the informed consent.
日本語
1)ステント留置予定部位がステント再狭窄病変である患者
2)心源性ショックを有する患者
3)慢性完全閉塞病変
4)Cr ≧1.5mg/dlのCKDを有する患者
5)PCIが不適切と考えられる患者
6)その他、研究責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Patient who has a stent restenosis lesion in which stent will be implanted.
2)Patient with cardiogenic shock.
3)Patient with a chronic total occlusion lesion.
4)Patient with CKD of Cr more than 1.5mg/dl.
5)Patient who is considered not appropriate to undergo PCI.
6)Patient who has any other medical condition that in the opinion of the investigator will not be appropriate to participate in the investigation.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志手淳也、岡村誉之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junya Shite, Takayuki Okamura |
日本語
大阪府済生会中津病院、山口大学医学部附属病院
英語
Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital, Yamaguchi University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
大阪市北区芝田2丁目10-39
英語
2-10-39, Shibata, Kita, Osaka
06-6372-0333
ricegoalflow@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志手淳也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junya Shite |
日本語
大阪府済生会中津病院
英語
Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
大阪市北区芝田2丁目10-39
英語
2-10-39, Shibata, Kita, Osaka
06-6372-0333
ricegoalflow@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
3D-OCT investigators
日本語
3D-OCT研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
3D-OCT Investigators
日本語
3D-OCT研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪府済生会中津病院(大阪府)、山口大学医学部附属病院(山口県)、山口県済生会山口総合病院(山口県)、済生会熊本病院(熊本県)、山口県立総合医療センター(山口県)、済生会横浜市東部病院(神奈川県)、福岡県済生会福岡総合病院(福岡県)、国立病院機構九州医療センター(福岡県)、祐愛会織田病院(佐賀県)、神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016219
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016219
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |