UMIN試験ID | UMIN000013922 |
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受付番号 | R000016231 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/31 |
最終更新日 | 2015/11/03 02:01:30 |
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英語
Feeding tolerance of a formula for premature infants versus donor breast milk in the first two weeks of life: a randomized not-inferiority trial
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Feeding tolerance of a formula for premature infants versus donor breast milk: a randomized control trial
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Feeding tolerance of a formula for premature infants versus donor breast milk in the first two weeks of life: a randomized not-inferiority trial
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Feeding tolerance of a formula for premature infants versus donor breast milk: a randomized control trial
欧州/Europe |
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Neonatology
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To assess the hypothesis that, in the absence of their own mother's milk, the study formula for premature infants can ensure a feeding tolerance not inferior to that of donor breast milk in the first two weeks of life.
その他/Others
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clinical, biochemical, Doppler
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅲ相/Phase III
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day of life when full enteral feeding of 150 ml / kg is reached
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英語
gastrointestinal hormones at birth, at 8 and 15 days of life;
faecal calprotectin at at birth, at 8 and 15 days of life;
abdominal Doppler velocimetry at birth, at 8 and 15 days of life;
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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formula milk for premature infants
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donor breast milk
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適用なし/Not applicable |
1 | 週/weeks-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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gestational age less than or equal to 32 weeks
own mother's breast milk absent or insufficient in the first 7 days of life to meet the full infant enteral need start of enteral nutrition in the first 7 days of life
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congenital surgical disease,
major malformation syndromes,
abnormal prenatal Doppler velocimetry (AED and ARED), sepsis in the first 72 hours of life.
70
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Costa Simonetta |
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英語
University Hospital "A. Gemelli", Rome, Italy
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英語
Division of Neonatology
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英語
L.go A. Gemelli, 8 -00168, Rome, Italy
+81-0390630154357
simocosta@yahoo.it
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Costa Simonetta |
日本語
英語
University Hospital "A. Gemelli", Rome, Italy
日本語
英語
Division of Neonatology
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英語
L.go A. Gemelli, 8 -00168, Rome, Italy
+81-0390630154357
simocosta@yahoo.it
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その他
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Romagnoli Costantino
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その他
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016231
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |