UMIN試験ID | UMIN000013951 |
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受付番号 | R000016257 |
科学的試験名 | 難治性婦人科がんに対するイトラコナゾール併用化学療法に関する臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/20 |
最終更新日 | 2020/05/17 15:40:13 |
日本語
難治性婦人科がんに対するイトラコナゾール併用化学療法に関する臨床第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of concurrent chemotherapy with itraconazole in advanced gynecologic tumors.
日本語
イトラコナゾールP2試験
英語
P2 trial of itraconazole
日本語
難治性婦人科がんに対するイトラコナゾール併用化学療法に関する臨床第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of concurrent chemotherapy with itraconazole in advanced gynecologic tumors.
日本語
イトラコナゾールP2試験
英語
P2 trial of itraconazole
日本/Japan |
日本語
婦人科がん
英語
Gynecologic cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
難治性婦人科がんである進行再発肉腫及びプラチナ耐性卵巣癌・子宮癌に対するイトラコナゾール併用化学療法の効果と安全性を評価し、組織学的検討を加える。
英語
Tto determine the efficacy and safety of combination chemotherapy with itraconazole for gynecologic malignancy, and to define the molecular profile of the responders.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間(Progression free Survival)
奏効割合(Overall Response rate)
全生存期間(Overall Survival)
有害事象の発生割合
生活の質(QOL)
摘出組織評価
英語
PFS, Response rate, OS, AEs, QOL, molecular profiling
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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itraconazole with chemotherapy
英語
itraconazole with chemotherapy
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
進行再発肉腫
プラチナ製剤投与終了後6ヵ月未満に症候性または画像再発・再燃した卵巣癌・子宮体癌・子宮頸癌
英語
1. advanced or metastatic sarcoma
2. symptomatic or radiological recurrence within 6 months after last platinum administration of ovarian, fallopian, peritoneal, endometrial, and/or cervical cancers.
日本語
ゲムシタビンまたはドセタキセルの治療歴を有する患者。
英語
history of gemecitabine or docetaxel
16
日本語
名 | 浩志 |
ミドルネーム | |
姓 | 鍔本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsubamoto |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川1-1
英語
Mukogawa 1-1, Nishinomiya, Hyogo, 663-8501
+81-798-45-6481
tsuba@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 浩志 |
ミドルネーム | |
姓 | 鍔本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsubamoto |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川1-1
英語
Mukogawa 1-1, Nishinomiya, Hyogo, 663-8501
+81-798-45-6481
tsuba@hyo-med.ac.jp
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兵庫医科大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Hyogo College of Medicine
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産科婦人科学講座
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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兵庫医科大学
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その他/Other
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英語
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英語
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兵庫医科大学 倫理審査会
英語
Hyogo College of Medicin
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兵庫県西宮市武庫川1-1
英語
Mukogawa 1-1, Nishinomiya, Hyogo
+81798456111
rinsys@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016257
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016257
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |