UMIN試験ID | UMIN000013961 |
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受付番号 | R000016263 |
科学的試験名 | 日本人の機能性ディスペプシアを対象とした、ラベプラゾールとイトプリドの多施設共同ランダム化比較試験(名古屋試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/20 |
最終更新日 | 2014/05/14 22:02:45 |
日本語
日本人の機能性ディスペプシアを対象とした、ラベプラゾールとイトプリドの多施設共同ランダム化比較試験(名古屋試験)
英語
A multicenter randomized trial comparing rabeprazole and itopride with functional dyspepsia in Japan: the NAGOYA study
日本語
日本人の機能性ディスペプシアを対象とした、ラベプラゾールとイトプリドの多施設共同ランダム化比較試験
英語
A multicenter randomized trial comparing rabeprazole and itopride with functional dyspepsia in Japan
日本語
日本人の機能性ディスペプシアを対象とした、ラベプラゾールとイトプリドの多施設共同ランダム化比較試験(名古屋試験)
英語
A multicenter randomized trial comparing rabeprazole and itopride with functional dyspepsia in Japan: the NAGOYA study
日本語
日本人の機能性ディスペプシアを対象とした、ラベプラゾールとイトプリドの多施設共同ランダム化比較試験
英語
A multicenter randomized trial comparing rabeprazole and itopride with functional dyspepsia in Japan
日本/Japan |
日本語
機能性ディスペプシア
英語
Functional dyspepsia
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人の機能性ディスペプシアにおいて、酸分泌抑制薬であるプロトンポンプ阻害薬のラベプラゾールの効果を、消化管運動機能改善薬のイトプリドと比較検討する。
英語
To compare the therapeutic effects of rabeprazole, one of the proton pump inhibitor, and itopride in a randomized open-label trial
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
自己記入式質問紙によるディスペプシア症状のスコア(FDスコア)の、治療前に対する改善率
英語
Change Rates in dyspepsia scores (FD scores) between pretreatment (100%) and each time-point
日本語
ローマ基準における機能性ディスペプシアのサブタイプ(上腹部痛症候群と食後愁訴症候群)にわけたFDスコアの改善率
英語
sub-analysis in FD scores of epigastric pain syndrome (EPS) and postprandial distress syndrome (PDS) based on the Rome III criteria
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ラベプラゾール内服群
英語
rabeprazole group
日本語
イトプリド内服群
英語
itopride group
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
内視鏡検査で器質的疾患を認めず、ローマⅢ基準をみたす機能性ディスペプシア患者
英語
Functional dyspepsia patients, in whom organic disease underwent upper endoscopy had been excluded, who met the Rome III criteria
日本語
1) 胃切除術後
2) 器質的脳疾患または統合失調症
3) アルコール依存症または薬物中毒
4) 重篤な内分泌疾患
5) 重篤な心、肝、腎、血液疾患
6) 試験薬に対する過敏症の既往
7) 妊娠中または授乳中
英語
1) history of gastrectomy
2) organic brain disease or schizophrenia
3) alcoholism or other abuse disorder
4) serious hormonal imbalances
5) serious heart, liver, kidney or hematopoietic disease
6) history of hypersensitivity to either of the test agents
7) pregnant or lactating women
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 武 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kamiya |
日本語
名古屋市立大学大学院
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
Kawasumi 1, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-853-8211
kamitake@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 武 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kamiya |
日本語
名古屋市立大学大学院
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
Kawasumi 1, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-853-8211
kamitake@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科消化器・代謝内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
奥田内科クリニック、あだちクリニック
富士病院
英語
Okuda Naika Clinic, Adachi Clinic,
Fuji Hospital
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋市立大学病院(愛知県)、富士病院(愛知県)、奥田内科クリニック(愛知県)、
あだちクリニック(愛知県)、
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
ラベプラゾール内服群では内服1週後より症状スコアの有意な改善を認め、効果は4週後まで持続した。イトプリド内服群では内服4週後にスコアの改善を認めた。
英語
Rabeprazole showed a significant Change Rates in FD score within 1 week, maintained until after 4 weeks. Significant CR in the FD scores was seen after 4 week with itopride.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016263
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |