UMIN試験ID | UMIN000013971 |
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受付番号 | R000016276 |
科学的試験名 | 頭蓋内テント上腫瘍摘出術時の周術期てんかん予防効果におけるホスフェニトインとレベチラセタムのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/16 |
最終更新日 | 2018/04/09 08:02:38 |
日本語
頭蓋内テント上腫瘍摘出術時の周術期てんかん予防効果におけるホスフェニトインとレベチラセタムのランダム化比較試験
英語
Levetiracetam versus phenytoin for seizure prophylaxis during and early after craniotomy for brain tumours: A phase II, prospective, randomised study
日本語
LPBTSP
英語
LPBTSP
日本語
頭蓋内テント上腫瘍摘出術時の周術期てんかん予防効果におけるホスフェニトインとレベチラセタムのランダム化比較試験
英語
Levetiracetam versus phenytoin for seizure prophylaxis during and early after craniotomy for brain tumours: A phase II, prospective, randomised study
日本語
LPBTSP
英語
LPBTSP
日本/Japan |
日本語
テント上脳腫瘍
英語
supratentrial brain tumor
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
フェニトインに比較したレベチラセタムの周術期てんかん予防効果の検証
英語
Investigation of the effect of levetiracetam on seizure prophylaxis in the perioperative period in comparison with phenytoin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
周術期てんかん発生
英語
occurrence of seizure in the perioperative period
日本語
血液学的・非血液学的有害事象発生
英語
occurrence of hematological and non-hematological adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レベチラセタム
英語
levetiracetam
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フェニトイン
英語
phenytoin
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
十分な肝機能・腎機能を有し、開頭術を必要とするテント上脳腫瘍患者
英語
patients with supratentrial brain tumor that required craniotomy, and with adequate hepatic and renal function
日本語
フェニトインあるいはレベチラセタムで制御不能なてんかん発作の既往の有る患者
本試験で使用する薬剤に対しアレルギー反応の既往のある患者
妊婦
英語
patients who had a history of seizures that were uncontrollable by LEV or PHT
Patients with known allergy to any of the study medications
pregnancy
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井内 俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Iuchi |
日本語
千葉県がんセンター
英語
Chiba Cancer Center
日本語
脳神経外科
英語
Division of Neurological Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
英語
666-2 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-264-5431
tiuchi@chiba-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井内 俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Iuchi |
日本語
千葉県がんセンター
英語
Chiba Cancer Center
日本語
脳神経外科
英語
Division of Neurological Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
英語
666-2 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-264-5431
tiuchi@chiba-cc.jp
日本語
千葉県がんセンター(研究所)
英語
Division of Neurological Surgery, Chiba Cancer Center
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英語
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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なし
英語
None
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なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
千葉県がんセンター(千葉県)
2014 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |