UMIN試験ID | UMIN000014278 |
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受付番号 | R000016280 |
科学的試験名 | L-シトルリンの運動機能向上効果に関するヒト試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/16 |
最終更新日 | 2015/01/21 18:14:08 |
日本語
L-シトルリンの運動機能向上効果に関するヒト試験
英語
A clinical study for evaluating the effect of L-citrulline on physical performance
日本語
L-シトルリンの運動機能向上効果に関するヒト試験
英語
A clinical study for evaluating the effect of L-citrulline on physical performance
日本語
L-シトルリンの運動機能向上効果に関するヒト試験
英語
A clinical study for evaluating the effect of L-citrulline on physical performance
日本語
L-シトルリンの運動機能向上効果に関するヒト試験
英語
A clinical study for evaluating the effect of L-citrulline on physical performance
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
None
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
L-シトルリンを8日間連続摂取した際の運動機能向上効果の検討
英語
To evaluate the effect of L-citrulline intake for 8 days on physical performance
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
4kmタイムトライアル
英語
4km cycling time trial performance
日本語
血液生化学的検査(NOx)、酸素消費量、VAS
英語
bloodchemisty(NOx), VO2 and visual analogue scale
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
8日間連続摂取後のプラセボとの比較による有効性
英語
Effectiveness after 8 days of
test food consumption compared to placebo control
日本語
8日間連続摂取後のベースラインとの比較による有効性
英語
Effectiveness after 8 days of
test food consumption compared to base line
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
①20歳以上39歳以下の健常男性
②週2日以上、下肢を使ったスポーツをしている者
③PWCテストにおいて、PWC75%HRmaxが評価表の「優れている」以上に該当する者
④PWC75%HRmaxの60rpm時換算の設定トルクで自転車エルゴメーターを60rpm以上で12分間漕ぐことが可能な者
⑤本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Subject, aged from 20 to 39 years (bounds included)
2) Subject having sports with lower limbs more than 2 days a week
3) Subject classified as more than good grade of the PWC75%HRmax score on the physical work capacity on a cycle ergometer
4)Subject who can have a cycle ergometer exercise with more than 60 rpm for 12 minutes at the torque in case of 60 rpm of PWC75%HRmax
5) Subject having a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and being able to personally sign a written informed consent
日本語
①治療(医師による薬剤の処方)を受けている者
②重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
③胸痛、失神歴のある者
④腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、動悸の自覚のある者
⑤安静時心電図において異常が認められる者
⑥試験食に関連したアレルギーを引き起こす恐れのある者
⑦本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
⑧サプリメントの摂取習慣がある者
⑨過去1年以内に大きなけがをした者
⑩試験期間中および試験期間の前後1ヶ月以内にスポーツ競技大会への参加予定がある者
⑪試験期間中、海外旅行もしくは2泊3日以上の旅行の予定がある者
⑫喫煙習慣がある者
⑬季節性アレルギー疾患(スギ、ヒノキ)を有する者
⑭過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者
⑮その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subject taking any medical treatment(prescribed a medicine by a doctor)
2) Subject receiving a medical treatment for serious renal, hepatic, cardio-vascular, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
3) Subject having a medical history of a chest pain or swoon career
4) Subject having a subjective symptom of low back pain, arthralgia or lumber hernia, disease of lower limbs, palpitations
5) Subject having an abnormality in the electrocardiogram
6) Subject having the possibilty of developing allergic symptoms by test food
7) Subject having blood sample of 200 ml or more taken (e.g., donated blood) within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study
8) Subject having the habit of taking a supplement
9) Subject received a serious injury within past 1 year
10) Subject taking part in any sports events during the present study period or within 1 month before and after the period
11) Subject going abroad or having a trip for more than 3 days and 2 nights during the present study
12) Subject having a smoking habit
13) Subject having a seasonal allergy of a cedar or Japanese cypress pollen
14) Subject who took part in another clinical trial within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical trial
15) Subject judged to be ineligible by the investigator for other reason
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本 修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kajimoto |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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日本語
英語
日本語
その他
英語
KYOWA HAKKO BIO CO., LTD
日本語
協和発酵バイオ株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
ふくだ内科クリニック(大阪府)
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016280
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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