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一般向け試験名/Public title

日本語
大動脈腸骨動脈TASC D病変への血管内治療

英語
The Impact of Endovascular Therapy for Aorto-iliac TASC D Lesions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大動脈腸骨動脈TASC D病変への血管内治療

英語
The Impact of Endovascular Therapy for Aorto-iliac TASC D Lesions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大動脈腸骨動脈TASC D病変への血管内治療

英語
The Impact of Endovascular Therapy for Aorto-iliac TASC D Lesions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大動脈腸骨動脈TASC D病変への血管内治療

英語
The Impact of Endovascular Therapy for Aorto-iliac TASC D Lesions

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
末梢動脈疾患

英語
Peripheral arterial disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大動脈腸骨動脈TASC D病変における血管内治療の安全性と有効性を検討すること。

英語
The purpose of this study was to validate the efficacy and safety of EVT for TASC D lesions.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TASC D病変のMACLEに対する独立予測因子の検討。

英語
In TASC D patients, independent predictors for MACLE.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
TASC D病変とA-C病変での成功率、合併症発生率、一次開存、MACLE

英語
Success rate, complicatoin rate, primary patency, and MACLE of TASC D and A-C,

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2005年1月から2009年12月までの間で、新規の大動脈腸骨動脈領域に対してステントを留置された患者。

英語
From Jan. 2005 to Dec. 2009, consecutive patients undergoing stent deployment for de novo aortoiliac lesions were enrolled.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
無症候性、バルーン形成術のみ、再狭窄病変、下肢バイパスの既往、急性下肢虚血

英語
asymptomatic or unknown symptom before EVT, treatment with angioplasty alone, restenotic lesions, history of lower extremities bypass surgery or EVT, acute onset limb ischemia

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	鈴木健之

英語

名
ミドルネーム
姓	Kenji Suzuki

所属組織/Organization

日本語
仙台厚生病院

英語
Sendai Kousei Hospital

所属部署/Division name

日本語
心臓血管センター

英語
Cardiovascular center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区広瀬町4－15

英語
4-15, Hirosemachi, Aobaku, Sendai

電話/TEL

022-222-6181

Email/Email

k-y.suzuki@nifty.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	鈴木健之

英語

名
ミドルネーム
姓	Kenji Suzuki

組織名/Organization

日本語
REAL-AI

英語
REAL-AI

部署名/Division name

日本語
TASC Dサブ解析

英語
TASC D subanalysis

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区広瀬町4－15

英語
4-15, Hirosemachi, Aobaku, Sendai

電話/TEL

022-222-6181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-y.suzuki@nifty.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
REAL-AI

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
REAL-AI

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

05

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

04

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向きのデータであり、2005年から2009年までのEVTを解析した。

英語
This data was retrospective analysis, we studied EVT data from Jan, 2005 to Dec 2009.

登録日時/Registered date

2014

年

05

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

05

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016282

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016282