UMIN試験ID | UMIN000014092 |
---|---|
受付番号 | R000016284 |
科学的試験名 | 活性型EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌初回EGFR-TKI投与の効果と高感度EGFR遺伝子変異解析を用いた血漿中循環DNAの測定との関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/28 |
最終更新日 | 2021/09/30 16:10:12 |
日本語
活性型EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌初回EGFR-TKI投与の効果と高感度EGFR遺伝子変異解析を用いた血漿中循環DNAの測定との関連性の検討
英語
Study of association between effect of first EGFR-TKI for EGFR-mutated non-small cell lung cancer and circulating tumor DNA detected with high sensitive analyses for EGFR mutation.
日本語
初回EGFR-TKI治療における血漿中循環DNAの分析
英語
Analysis of ctDNA and first EGFR-TKI
日本語
活性型EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌初回EGFR-TKI投与の効果と高感度EGFR遺伝子変異解析を用いた血漿中循環DNAの測定との関連性の検討
英語
Study of association between effect of first EGFR-TKI for EGFR-mutated non-small cell lung cancer and circulating tumor DNA detected with high sensitive analyses for EGFR mutation.
日本語
初回EGFR-TKI治療における血漿中循環DNAの分析
英語
Analysis of ctDNA and first EGFR-TKI
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺癌患者から血漿中循環DNAを抽出し、高感度EGFR遺伝子変異解析を用いて感受性遺伝子変異および耐性遺伝子変異を検出し、血漿中遺伝子変異と腫瘍組織での一致率の検証及びEGFR TKI反応性との関連性を検討する。
英語
By high sensitive analysis,we evaluate concordance of EGFR status between plasma and tissue in NSCLC patients receiving first EGFR-TKI. We also evaluate relation of effect of EGFR-TKI to development of T790M and change of EGFR mutation status.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
診断時原発組織と血漿中循環DNAでのEGFR遺伝子変異一致率
英語
concordance rate of EGFR mutation between tumor and plasma
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 遺伝子/Gene |
日本語
2014.5月-2016.3月
英語
From May 2014 to March 2016
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的又は細胞学的に扁平上皮癌以外の非小細胞肺癌であることが確認されている
2.臨床病期IIIB期、IV期又は術後再発
3.感受性EGFR遺伝子変異(Exon19の欠失変異又はExon21のL858R変異)が検出された症例
4.EGFR-TKI未治療でEGFR-TKI治療予定の患者
5.ECOG PSが0又は1、2
6.十分な臓器機能
7.本人からの文書同意が得られている
英語
1.Histologically or cytologically confirmed non-squamous, non-small cell lung cancer
2.Stage 3B, 4, or recurrent disease
3.EGFR mutation (exon 19 deletion,L858R) detected by PNA-LNA PCR clamp method
4.Untreated with EGFR-TKI
5.ECOG performance status (PS) 0 to 2
6.Adequate organ functions
7.Written informed consent
日本語
1.すでにEGFR-TKIが投与された症例
2.胸部X線写真で明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する症例
3.異時性あるいは同時性の活動性重複癌、多発癌を有する症例
英語
1.Received EGFR-TKI before this study
2.Interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis apparent on chest X-ray
3.Concomitant other malignancies
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前門戸任 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Maemondo |
日本語
宮城県立がんセンター
英語
Miyagi Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Reapiratory Medicine
日本語
〒981-1293宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
英語
47-1 Nodayama Shiote Medeshima Natori Miyagi 981-1293
022-384-3151
maemondo-ma6993@miyagi-pho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前門戸 任 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Maemondo |
日本語
宮城県立がんセンター
英語
Miyagi Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Reapiratory Medicine
日本語
〒981-1293宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
英語
47-1 Nodayama Shiote Medeshima Natori Miyagi 981-1293
022-384-3151
maemondo-ma6993@miyagi-pho.jp
日本語
その他
英語
Miyagi CancerCenter
日本語
宮城県立がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016284
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016284
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |