UMIN試験ID | UMIN000013990 |
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受付番号 | R000016297 |
科学的試験名 | 抗血小板薬内服中の患者における内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対するPGAシート(ネオベール®)、フィブリン糊(ボルヒール®)の後出血予防効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/01 |
最終更新日 | 2016/07/05 16:13:18 |
日本語
抗血小板薬内服中の患者における内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対するPGAシート(ネオベール®)、フィブリン糊(ボルヒール®)の後出血予防効果についての検討
英語
The efficacy of endoscopic tissue shielding method with polyglycolic acid(PGA) sheets and fibrin glue for the prevention of delayed bleeding after endoscopic submucosal dissection in patients on antiplatelet therapy.
日本語
抗血小板薬内服継続下ESDにおけるPGAフェルト被覆法の後出血予防効果についての検討
英語
PGA sheets and fibrin glue after ESD in patients on antiplatelet therapy.
日本語
抗血小板薬内服中の患者における内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対するPGAシート(ネオベール®)、フィブリン糊(ボルヒール®)の後出血予防効果についての検討
英語
The efficacy of endoscopic tissue shielding method with polyglycolic acid(PGA) sheets and fibrin glue for the prevention of delayed bleeding after endoscopic submucosal dissection in patients on antiplatelet therapy.
日本語
抗血小板薬内服継続下ESDにおけるPGAフェルト被覆法の後出血予防効果についての検討
英語
PGA sheets and fibrin glue after ESD in patients on antiplatelet therapy.
日本/Japan |
日本語
抗血小板療法を必要とする患者で、内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)の対象となる消化管新生物
英語
The patients with gastrointestinal neoplasms within the indication of endoscopic submucosal dissection (ESD) and has been on antiplatelet therapy.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗血小板薬内服継続下でのESDの安全性および後出血予防としてのPGAフェルト+フィブリン糊被覆法の有用性を検討する。
英語
To examine safety of ESD and efficacy of endoscopic tissue shielding method with PGA sheets and fibrin glue for the prevention of post-ESD bleeding in patients taking antiplatelet agents.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
後出血率
術中出血コントロール
英語
the rate of delayed bleeding
intraoperative bleeding
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ESDを施行後、潰瘍をPGAシートとフィブリン糊を併用し被覆する。
英語
Covering mucosal defects after ESD with PGA sheets and fibrin glue
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
抗血小板薬内服中で臨床研究に参加同意が得られた、ESD適応の消化管腫瘍を有する患者。
英語
Patients on antiplatelet therapy who will undergo ESD of gastrointestinal neoplasms and have given written informed consent to this study.
日本語
重篤な合併症を有する場合
医師が不適と判断した場合
英語
Those who have serious complications.
Those who are considered to be inappropriate for this study by doctors.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾 一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nakao |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and hepatology
日本語
長崎県 長崎市 坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki
095-819-7481
kazuhiko@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 直之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoyuki Yamaguchi |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
長崎県 長崎市 坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki
095-819-7481
naoyuki3334@hotmail.com
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016297
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016297
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |