UMIN試験ID | UMIN000014072 |
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受付番号 | R000016337 |
科学的試験名 | CD20陽性B細胞性悪性リンパ腫に対する自家培養NK細胞とリツキシマブ併用化学療法の安全性と有効性に関する研究(臨床第I/II相試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/01 |
最終更新日 | 2016/03/26 07:34:42 |
日本語
CD20陽性B細胞性悪性リンパ腫に対する自家培養NK細胞とリツキシマブ併用化学療法の安全性と有効性に関する研究(臨床第I/II相試験)
英語
A phase I/II clinical study of expanded autologous NK cell combined with rituximab-based chemotherapy in patients with CD20 positive B-cell lymphoma
日本語
B細胞性悪性リンパ腫に対する自家培養NK細胞とリツキシマブ併用化学療法の第I/II相試験
英語
A phase I/II clinical study of expanded autologous NK cell combined with rituximab-based chemotherapy in patients with B-cell lymphoma
日本語
CD20陽性B細胞性悪性リンパ腫に対する自家培養NK細胞とリツキシマブ併用化学療法の安全性と有効性に関する研究(臨床第I/II相試験)
英語
A phase I/II clinical study of expanded autologous NK cell combined with rituximab-based chemotherapy in patients with CD20 positive B-cell lymphoma
日本語
B細胞性悪性リンパ腫に対する自家培養NK細胞とリツキシマブ併用化学療法の第I/II相試験
英語
A phase I/II clinical study of expanded autologous NK cell combined with rituximab-based chemotherapy in patients with B-cell lymphoma
日本/Japan |
日本語
再発/難治性CD20陽性B細胞性リンパ腫
英語
relapsed/refractory CD20 positive B-cell lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
自家NK細胞とリツキサン併用化学療法の安全性を評価する。
英語
To assess the safety of expanded autologous NK cell combined with rituximab-based chemotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性:
NCI-CTCAE ver 4.0による全ての有害事象の評価
英語
Safety:
Evaluation by NCI-CTCAE ver 4.0
日本語
有効性:
臨床的治療効果
英語
Efficacy:
Clinical response rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
リツキサン併用化学療法が終了した翌日に増幅培養した自家NK細胞を輸注する。
英語
Expanded autologous NK cell is administered intravenously on the day after completion of rituximab-based chemotherapy.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 病理学的にCD20陽性B細胞性リンパ腫と診断されている患者
2. 標準治療に不応の患者
3. PSが2以下の患者
4. 3ヶ月以上の生存が期待できる患者
5. 文書による同意が取得できた患者
英語
1. Histologically confirmed CD20 positive B-cell lymphoma
2. Patients who are refractory to standard chemotherapy
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status is 0-2
4. Expected survival period is more than 3 months
5. Obtaining written informed consent
日本語
1. 活動性の感染症のある患者
2. 重篤な臓器障害の疑われる患者
3. 妊娠中・授乳中の患者
4. 重篤なアレルギーの既往
5. 免疫抑制剤を投与されている患者
6. 研究者が不適切と判断した患者
英語
1. Patients with active infections
2. Patients with severe complications
3. Pregnant or lactating women
4. Patients with history of severe allergy
5. Patients medicated with the immunosuppressive agents
6. Inappropriate patients for this study judged by the physicians
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 淳司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Tanaka |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
jutanaka@twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 紀奈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norina Tanaka |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
tanaka.norina@twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hematology, Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学 血液内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tella, Inc.
日本語
テラ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016337
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016337
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |