UMIN試験ID | UMIN000014035 |
---|---|
受付番号 | R000016344 |
科学的試験名 | 体位変換による腎血流変化から腎予備能(Na排泄能低下)予測を目指した第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/22 |
最終更新日 | 2015/09/22 09:20:08 |
日本語
体位変換による腎血流変化から腎予備能(Na排泄能低下)予測を目指した第Ⅱ相試験
英語
Postural change in hemodynamics can indicate the renal functional reserve
日本語
立位負荷腎血流エコーによる腎予備能評価
英語
Postural renal hemodynamic change and renal functional reserve
日本語
体位変換による腎血流変化から腎予備能(Na排泄能低下)予測を目指した第Ⅱ相試験
英語
Postural change in hemodynamics can indicate the renal functional reserve
日本語
立位負荷腎血流エコーによる腎予備能評価
英語
Postural renal hemodynamic change and renal functional reserve
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病(CKD
英語
Chronic kidney disease(CKD)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
立位負荷時における腎細動脈血管抵抗係数変化と尿中Na排泄変化との関係の検討
英語
To investigate the relationship between the changes in resistive index in renal arteriole and natriuresis during the postural change from supine to upright position.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
臥位から立位へと体位変換する際の腎細動脈血管抵抗係数(RI)と尿中Na排泄の変化の関係
英語
Relationship between the changes in resistive index in renal arteriole and natriuresis during the postural change from supine to the upright position.
日本語
体位変換に伴うRIの上昇と、24時間血圧測定で得られた血圧日内リズム・腎機能・腎臓内レニン-アンジオテンシン系活性の指標である尿中アンジオテンシノーゲンとの相関
英語
Relationship between the POSTURAL changes in resistive index in renal arteriole and circadian BP rhythm and urinary excretion of angiotensinogen, as well as GFR
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
臥位から立位への体位変換
英語
Postural change from the supine to the upright position.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 名古屋市立大学病院腎臓内科にて加療中の患者(20歳以上、入院外来を問わず)
2. 国際腎臓財団の定めるCKD 診断基準を満たす患者;糸球体濾過量 [腎機能が何%かを示す検査値で本試験ではクレアチニンクリアランスをその指標とする] が60mL/分未満、もしくは腎臓病を示唆する検査異常 [たとえば血尿・蛋白尿・エコーでの異常など] が3ヶ月以上持続するもの
3. 試験参加に対する同意が文書にて得られた患者
4. 立位の状態を1.5時間維持できる方
英語
1. Age ≥20 y
2. CKD based on K/DOQI criteria
3. documented informed concent
4. tolerance for 1.5 h-upright position
日本語
1. 試験開始前2ヶ月間にRA系抑制薬や利尿薬を服用している患者
2. 妊婦および妊娠の可能性のある患者
3. コントロールが著しく不良の糖尿病(HbA1c≧9.0%)
4. 肝障害 [GOT やGPT が正常上限の3倍以上] を有する患者
5. 内分泌性二次性高血圧患者
6. 加速型―悪性高血圧患者(拡張期血圧が120-130mmHg以上あり、腎機能障害が進行する病状)
7. 重篤なうっ血性心不全・冠疾患・不整脈・全身性疾患
8. 著明な浮腫を認めるネフローゼ症候群(血清アルブミン値 2.5 g/dL未満)
9. 透析療法を受けている患者
10. その他主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
1. previous treatment with ARB or diuretics 2 months before enrollment
2. presence or possibility of pregnancy
3. HbA1c >9.0 %
4. GOT >100, or GPT >85
5. endocrine hypertension
6. accelerated or malignant hypertension
7. serious conditions with congestive heart failure, coronary diseases, arrhythmia or systemic diseases
8. nephrotic syndrome (serum albumin <2.5 g/dl)
9. patients receiving hemodialysis therapy
10. any reason for ineligibility suggested by the attending doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Fukuda |
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
心臓・腎高血圧内科学
英語
Cardio-Renal Medicine and Hypertension
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan
81-52-853-8221
m-fukuda@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 美浦 利幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Miura |
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
心臓・腎高血圧内科学
英語
Cardio-Renal Medicine and Hypertension
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan
81-52-853-8221
tmiura@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardio-Renal Medicine and Hypertension, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学 心臓・腎高血圧内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋市立大学病院 Nagoya City University Hospital
2014 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
http://www.med.nagoya-cu.ac.jp/cr.dir/
未公表/Unpublished
日本語
start up meeting終了
5例参加
英語
start up meeting held
Five subjects were enrolled.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016344
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016344
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |