UMIN試験ID | UMIN000015444 |
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受付番号 | R000016346 |
科学的試験名 | 抹消肺病変に対するスイッチオブリーク法(以下SOM)による仮想気管支ナビゲーションシステムを使用した極細径気管支内視鏡検査の第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/16 |
最終更新日 | 2016/07/31 15:07:55 |
日本語
抹消肺病変に対するスイッチオブリーク法(以下SOM)による仮想気管支ナビゲーションシステムを使用した極細径気管支内視鏡検査の第Ⅰ相試験
英語
Endobronchial lung biopsy with an ultrathin bronchoscope using Switch Oblique Method (SOM) for the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
日本語
抹消肺病変に対するスイッチオブリーク法(以下SOM)による仮想気管支ナビゲーションシステムを使用した極細径気管支内視鏡検査の第Ⅰ相試験
英語
Endobronchial lung biopsy with an ultrathin bronchoscope using Switch Oblique Method (SOM) for the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
日本語
抹消肺病変に対するスイッチオブリーク法(以下SOM)による仮想気管支ナビゲーションシステムを使用した極細径気管支内視鏡検査の第Ⅰ相試験
英語
Endobronchial lung biopsy with an ultrathin bronchoscope using Switch Oblique Method (SOM) for the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
日本語
抹消肺病変に対するスイッチオブリーク法(以下SOM)による仮想気管支ナビゲーションシステムを使用した極細径気管支内視鏡検査の第Ⅰ相試験
英語
Endobronchial lung biopsy with an ultrathin bronchoscope using Switch Oblique Method (SOM) for the diagnosis of peripheral pulmonary lesions
日本/Japan |
日本語
悪性疾患を疑う胸部異常陰影を有する症例
英語
peripheral lung leisions doubting a malignancy
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抹消肺病変に対する画像ナビゲーションシステムであるスイッチオブリーク法及び極細径気管支鏡検査併用の有用性を検討する。
英語
To evaluate the diagnostic yield and safety of ultrathin bronchoscope using Switch Oblique Method (SOM) in peripheral pulmonary lesions
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
ナビゲーションシステムによる病変への関与気管支の到達の有無と、分岐数
英語
the accuracy of Switch Oblique Method as navigation system
日本語
スイッチオブリーク法併用での極細径気管支鏡の診断率、合併症、検査時間
英語
the diagnostic yield and safety of ultrathin bronchoscope using Switch Oblique Method (SOM). complications of bronchoscopy. inspection time
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
スイッチオブリーク法を用いた気管支鏡検査
英語
bronchoscopy with switch oblique method
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.10mm以上20mm以下の肺末梢小型病変の患者で肺癌が疑われるが確定診断に至っていない症例。
2.気管支鏡で可視範囲に病変を認めない症例。
3.気管支鏡検査で診断がつかない場合、追加の積極的検査や治療を行う予定の症例
4.文書によるInformed consentの得られている症例。
英語
1.Small peripheral pulmonary lesions of 10 mm or more and 20 mm or less deemed, but not determined, as lung cancer
2.Not visible by bronchoscopy
3.The case which is due to perform an additional positive inspection and medical treatment when diagnosis does not stick by bronchoscope inspection
4.Written informed consent
日本語
1.気管支鏡で可視範囲に病変を認める症例。
2.CTなどの画像検査で明らかに良性病変とされるもの。
英語
1.Visible by bronchoscopy
2.Lesions deemed as benign diseases on chest CT
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今村 文生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumio Imamura |
日本語
大阪府立成人病センター病院
英語
osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Nakamichi, Higashinari-ku, osaka,537-8511
06-6972-1181
imamura-fu@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 貴子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takako Inoue |
日本語
大阪府立成人病センター病院
英語
osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3, Nakamichi, Higashinari-ku, osaka,537-8511
06-6972-1181
okuyama-ta@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
呼吸器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
呼吸器内科
自己調達/Self funding
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大阪大学大学院医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪府立成人病センター(大阪府)、大阪大学大学院医学部附属病院(大阪府)
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016346
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016346
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |