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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000014046
受付番号 R000016351
科学的試験名 メタボリックドミノ進展要因として食生活と身体活動の与える影響の解明を目的とした新潟県魚沼圏域住民/健診ベースの前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/05/22
最終更新日 2018/01/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title メタボリックドミノ進展要因として食生活と身体活動の与える影響の解明を目的とした新潟県魚沼圏域住民/健診ベースの前向きコホート研究 Influence of diet and physical activity on progression of the metabolic domino: community-based and health checkup system-based prospective cohort-study.
一般向け試験名略称/Acronym うおぬま地方の健康調査(魚沼コホート研究) Community health survey in Uonuma-region; Uonuma cohort study
科学的試験名/Scientific Title メタボリックドミノ進展要因として食生活と身体活動の与える影響の解明を目的とした新潟県魚沼圏域住民/健診ベースの前向きコホート研究 Influence of diet and physical activity on progression of the metabolic domino: community-based and health checkup system-based prospective cohort-study.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym うおぬま地方の健康調査(魚沼コホート研究) Community health survey in Uonuma-region; Uonuma cohort study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生活習慣病 Lifestyle-related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 該当せず/Not applicable
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 メタボリックドミノは日本人における重大死因に係る生活習慣病の共通経路であるが、その進展要因として食生活や運動習慣が与える影響を明らかにする。 To clarify the impact of diet and physical activity on progression of the metabolic domino, which is the common pathway of lifestyle-related diseases relevant to leading Japanese mortality causes.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 魚沼圏域において問題に挙げられる、脳血管疾患や高血圧、慢性腎臓病には特に着目し、予測因子の有用性を検証する。 To evaluate the predictive factors on cerebrovascular disease, hypertension and chronic kidney disease, which are the specific concerns in Uonuma-region.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.脳血管疾患の罹患率と死亡率
2.脳血管疾患、高血圧や慢性腎臓病をはじめとする生活習慣病発症・進展要因の同定
1. Incidence and mortality rate of cerebrovascular disease in Uonuma-region.
2. Detection of risk factors on progression of lifestyle-related diseases, including cerebrovascular disease, hypertension and chronic kidney disease.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血中・尿中バイオマーカー分析と遺伝子分析による、環境要因、遺伝要因に関する附随的検討 Subsidiary research on environmental and hereditary factors through biomarker and gene analyses.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria A. アンケート調査:南魚沼市・魚沼市住民
B. 健診データ・血液/尿検体提供:南魚沼市・魚沼市の自治体健診受診者
A. Health and lifestyle-related questionnaire: residents of Minamiuonuma-city, and Uonuma-city.
B. Donation of health checkup data, blood and urine samples: health checkup examinees of Minamiuonuma-city, and Uonuma-city.
除外基準/Key exclusion criteria なし Not applicable.
目標参加者数/Target sample size 35000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
成田一衛

ミドルネーム
Ichiei Narita
所属組織/Organization 新潟大学 Niigata University
所属部署/Division name 健康増進医学講座(第二内科) Department of Health Promotion Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 新潟県新潟市中央区旭町通一番町757 1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata-city, Niigata, Japan.
電話/TEL 025-227-2192
Email/Email naritai@med.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
田中純太

ミドルネーム
Junta Tanaka
組織名/Organization 新潟大学 Niigata University
部署名/Division name 健康増進医学講座 Department of Health Promotion Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 新潟県新潟市中央区旭町通一番町757 1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata-city, Niigata, Japan.
電話/TEL 025-368-9009
試験のホームページURL/Homepage URL https://www.facebook.com/NUHPM/
Email/Email juntatnk@med.niigata-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Niigata University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Niigata-prefecture
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
新潟県
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本国 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立がん研究センター・がん予防・検診研究センター
東京大学・糖尿病代謝内科
National Cancer Center, Research Center for Cancer Prevention and Screening.
The University of Tokyo, Department of Diabetes and Metabolic Diseases.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 05 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://www.facebook.com/NUHPM/notes
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 05 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 05 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 5年後調査進行中 5th anniversary survey in progress

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 05 22
最終更新日/Last modified on
2018 01 11


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016351

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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