UMIN試験ID | UMIN000014085 |
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受付番号 | R000016394 |
科学的試験名 | Lactobacillus brevis KB290 の摂取が便秘に悩む方の便通状態と腸内菌叢に与える影響の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/30 |
最終更新日 | 2015/05/13 08:56:08 |
日本語
Lactobacillus brevis KB290 の摂取が便秘に悩む方の便通状態と腸内菌叢に与える影響の検証
英語
Effect of Lactobacillus brevis KB290 on constipation and on microbiota of people who tend to be constipated.
日本語
Lactobacillus brevis KB290 の摂取が便秘に悩む方の便通状態と腸内菌叢に与える影響の検証
英語
Effect of Lactobacillus brevis KB290 on constipation and on microbiota of people who tend to be constipated.
日本語
Lactobacillus brevis KB290 の摂取が便秘に悩む方の便通状態と腸内菌叢に与える影響の検証
英語
Effect of Lactobacillus brevis KB290 on constipation and on microbiota of people who tend to be constipated.
日本語
Lactobacillus brevis KB290 の摂取が便秘に悩む方の便通状態と腸内菌叢に与える影響の検証
英語
Effect of Lactobacillus brevis KB290 on constipation and on microbiota of people who tend to be constipated.
日本/Japan |
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便秘傾向者
英語
people tend to be constipated
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
便秘傾向者にLactobacillus brevis KB290 を含む乳酸菌飲料(植物性乳酸菌ラブレ)を摂取していただき、摂取前後での便通状態の変化を調査する。また、植物性乳酸菌ラブレの摂取が糞便内菌叢に与える影響を、最新の解析手法を用いて従来の培養法では得られなかった網羅的な菌叢データを取得することで詳細に検証し、菌叢と健康との関連の新たな知見を得る。
英語
The status of bowel movement before and after the intervention with probiotics, Lactobacillus brevis KB290, as a lactic acid bacteria beverage, Labre, will be compared. Also, the effect of Labre on microbiota will be evaluated cyclopaedically using latest analysis methods and figure out the relation between microbiota and health.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数、排便量、便性状、糞便中有機酸量及び便通状態と関連がある菌(Bacteroidaceae科、Enterobacteriaceae科、
Streptococcaceae科、Bifidobacterium属、Eubacterium属、
Peptostreptococcus属、Lactobacillus属、Clostridium perfringens、その他のClostridium属)の割合を主要評価項目とする。
これらの項目について介入前後で比較を行い、有効性判定に用いる。
英語
Defecation frequency, days of defecation frequency in a week, amount of defecation, hardness of stool and amount of organic acid in stool will be measured.
Also, the amount of bacteria related
with bowel movement, which are Bacteroidaceae, Enterobacteriaceae, Streptococcaceae, Bifidobacterium genus,
Eubacterium genus, Peptostreptococcus genus, Lactobacillus genus, Clostridium perfringens and other bacteria belongs to Clostridium genus, will be measured.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
Lactobacillus brevis KB290 を含む乳酸菌飲料
英語
Lactic acid beverage containing Lactobacillus brevis KB290
日本語
プラセボ飲料
英語
Placebo beverage
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の選択基準のいずれかを満たす方を被験者とする。
①週当たりの排便回数が2~5回
②便性状に関してブリストルスケールのスコア 1~3の出現頻度が 50% 以上
英語
People who meet either of the following conditions will be required.
1)Whose defecation frequency is no fewer than 2, nor more than 5.
2)Whose appearance frequency of hard
stool (stools which match Bristol scale score 1, 2 or 3) is 50% and over.
日本語
以下の①~⑤に当てはまる方は、被験者として選定しない。
①過去に重度の疾病歴がある、または現在治療中の持病があり、試験参加に問題があると判断された方
②試験の結果に影響を及ぼす医薬品を常用している方
③消化管の切除を伴う手術を受けたことのある方(虫垂切除を除く)
④試験開始前1ヶ月以内に他のヒト試験に参加した方
⑤その他、研究者、共同研究者及び医師が不適当と判断した方
英語
People who meet any of the following conditions will be excluded.
1)Who is judged as unsuitable because of having suffered a serious disease so far.
2)Who takes any kind of medicine which affect the result of the trial for habitual use.
3)Who has undergone surgery accompanied with digestive tract ablation.
4)Who has participated in another clinical trial within 1 month.
5)Who is judged unsuitable for this study by principal investigator.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢嶋信浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhiro Yajima |
日本語
カゴメ株式会社
英語
Kagome Co., Ltd.
日本語
研究開発本部
英語
Research & Development Division
日本語
栃木県那須塩原市西富山17
英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobarashi, Tochigi, 329-2762, Japan
0287-36-2935
Nobuhiro_Yajima@kagome.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kobayashi |
日本語
Akira Kobayashi
英語
Kagome Co., Ltd.
日本語
研究開発本部
英語
Research & Development Division
日本語
栃木県那須塩原市西富山17
英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobarashi, Tochigi, 329-2762, Japan
0287-36-2935
Akira_Kobayashi@kagome.co.jp
日本語
その他
英語
Kagome Co., Ltd.
日本語
カゴメ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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トランスコスモス シー・アール・エム沖縄 株式会社
英語
transcosmos CRM okinawa Co., Ltd.
日本語
社会医療法人仁愛会 浦添総合病院
英語
Urazoe General Hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016394
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016394
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |