UMIN試験ID | UMIN000016258 |
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受付番号 | R000016403 |
科学的試験名 | 眼瞼下垂手術における腫脹に対する柴苓湯の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2018/07/23 13:57:38 |
日本語
眼瞼下垂手術における腫脹に対する柴苓湯の効果
英語
Clinical study of the effectiveness of Saireito on the postoperative edema after blepharoptosis surgery
日本語
術後腫脹に対する柴苓湯の効果
英語
Clinical study of the effectiveness of Saireito on the postoperative edema
日本語
眼瞼下垂手術における腫脹に対する柴苓湯の効果
英語
Clinical study of the effectiveness of Saireito on the postoperative edema after blepharoptosis surgery
日本語
術後腫脹に対する柴苓湯の効果
英語
Clinical study of the effectiveness of Saireito on the postoperative edema
日本/Japan |
日本語
眼瞼下垂症
英語
blepharoptosis
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼瞼下垂症の術後腫脹に対する柴苓湯の浮腫予防効果を検討する
英語
To evaluate the effectiveness of of Saireito on the postoperative edema after blepharoptosis surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後1週の腫脹
英語
The degree of postoperative edema 1 week after blepharoptosis surgery
日本語
術後2,4,8週の腫脹
英語
The degree of postoperative edema 2,4 and 8 weeks after blepharoptosis surgery
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
クラシエ柴苓湯エキス細粒(EK-114)8.1g/日を3回に分割し、食前または食間に8週間経口投与
英語
Saireito (EK-114, Kracie Pharma, Ltd., Tokyo, Japan) at 8.1g/day is administered for 8 weeks
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
眼瞼下垂症手術を行なう20歳以上の患者
英語
Patients aged 20 years or older scheduled for surgery
日本語
*試験開始前2週間以内に評価に影響を及ぼす漢方薬を服用した患者
*創傷治癒を遷延させる全身疾患のある患者
・経口ステロイド剤(プレドニン換算で5mgを超える量)、免疫抑制剤を服用中の患者
・悪性腫瘍のあるもの
・全身疾患のある患者(肝不全、腎不全など)
*その他医師が不適当と認めたもの
英語
*Have herbal remedy orally within 2weeks before surgery
*Have any of the following systemic diseases:
1.Requiring continued use of oral corticosteroid therapy (>5 mg/day prednisolone equivalent) or immune-suppressing drug
2.malignant tumor
3.hepatuc failure or renal failure
*6. Other patients judged by the investigator to be inappropriate as a subject of this study.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠本健司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Kusumoto |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka,
072-804-0101
prs@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本尚樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Morimoto |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka
072-804-0101
http://www.kmu.ac.jp/hirakata/
morimotn@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
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英語
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自己調達
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
関西医科大学附属枚方病院及び関西医科大学附属滝井病院形成外科
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016403
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016403
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |