UMIN試験ID | UMIN000014689 |
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受付番号 | R000016406 |
科学的試験名 | 悪性腫瘍患者におけるメトホルミンの免疫機能への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/28 |
最終更新日 | 2020/08/05 18:51:41 |
日本語
悪性腫瘍患者におけるメトホルミンの免疫機能への影響の検討
英語
Study about the efficacy of metformin to immune function in cancer patients.
日本語
悪性腫瘍患者におけるメトホルミンの免疫機能への影響の検討
英語
Study about the efficacy of metformin to immune function in cancer patients.
日本語
悪性腫瘍患者におけるメトホルミンの免疫機能への影響の検討
英語
Study about the efficacy of metformin to immune function in cancer patients.
日本語
悪性腫瘍患者におけるメトホルミンの免疫機能への影響の検討
英語
Study about the efficacy of metformin to immune function in cancer patients.
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
cancer and sarcoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 皮膚科学/Dermatology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology | 口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
悪性腫瘍患者に対してメトホルミンを投与することで、in vivoでのメトホルミンのT細胞に対する影響を検討する。
英語
To examine the effect of metformin on T cells in vivo by administering metformin to malignancies.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
末梢血T細胞のサイトカイン産生能 (IL-2, TNFα, IFNγ) および分化(メモリー、レギュラトリーなど)
英語
Ability to produce cytokines (IL-2, TNF alpha, IFN gamma) and differentiation (memory, regulatory etc.) in peripheral blood T cells.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メトホルミンを投与する。
英語
Administering metformin.
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本研究の目的・内容・予期される危険性などについて十分説明を受け、理解が得られた者で、本人の自由意思による同意を文書で得られた者
2.本試験参加中、自覚症状などで異常を生じた際に申告が出来る者
英語
1. Subjects who received a full explanation of the study and gave a written informed consent.
2. Subjects who can complain abnormal and subjective symptoms if they suffer from them during the study.
日本語
1.糖尿病に対し、インスリン治療を受けている者
2.乳酸アシドーシスの既往歴のある者
3.透析患者
4.重度の肝機能障害
5.ショック、心不全、心筋梗塞、肺梗塞等心血管系、肺機能に高度の障害のある患者およびその他の低酸素血症を伴いやすい状態
6.過度のアルコール摂取者
7.脱水症、脱水状態が懸念される下痢、嘔吐等の胃腸障害のある患者
8.重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
9.重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
10.栄養不良状態、飢餓状態、衰弱状態、脳下垂体機能不全又は副腎機能不全の患者
11.妊娠または妊娠している可能性のある婦人
12.薬物に対する過敏症の既往歴のある者
13.本試験薬投与予定日の前4ヶ月以内に、何らかの治験に参加し、治験薬の投与を受けた者
14.その他、試験責任医師又は研究分担医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. Subjects who have received insulin therapy for diabetes mellitus.
2. Subjects who have the previous medical history of lactic acidosis.
3. Subjects who have received hemodialysis.
4. Subjects who have serious hepatic dysfunction.
5. Subjects who have the previous medical history of shock status, heart failure, cardiac infarction, pulmonary infarction and hypoxia.
6. Subjects who have drinking habit.
7. Subjects who are dehydration,
8. Subjects who have the previous medical history of severe ketosis, diabetic coma and type 1 diabetes.
.
9. Subjects who have severe infection and serious trauma.
10. Subjects who are malnutrition, starvation, adrenal insufficiency and pituitary gland dysfunction.
11. Pregnant wouman
12. Subjects who are allergic to medicines.
13. Subjects who have been enrolled in the other clinical trials within last 4 months before the administration of metformin and administered any investigational new drugs.
14. Other subjects who are judged to be ineligible in this trial by the investigator.
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日本語
名 | 伸一 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊岡 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Toyooka |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
臨床遺伝子医療学
英語
Clinical Genomic Medicine
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7436
toyooka@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 元嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 |
英語
名 | Mototsugu |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
呼吸器・乳腺内分泌外科
英語
Department of General Thoracic Surgery and Breast and Endocrinological Surgery
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7265
mowatanabe@s.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Hospital
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岡山大学病院
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英語
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
岡山大学病院倫理委員会
英語
Okayama University Hospital IRB
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-6503
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院(岡山県)
Okayama University Hospital(Okayama)
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016406
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016406
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |