UMIN試験ID | UMIN000014099 |
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受付番号 | R000016412 |
科学的試験名 | 局所進行食道癌に対する免疫(細胞)療法同時併用化学放射線療法の安全性と有効性の評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/28 |
最終更新日 | 2015/01/08 21:09:59 |
日本語
局所進行食道癌に対する免疫(細胞)療法同時併用化学放射線療法の安全性と有効性の評価研究
英語
The evaluation for safety and efficacy of combination therapy of adoptive immune-cell therapy with chemoradiotherapy for locally advanced esophageal cancer
日本語
局所進行食道癌に対する免疫(細胞)療法同時併用化学放射線療法の安全性と有効性の評価研究
英語
The evaluation for safety and efficacy of combination therapy of adoptive immune-cell therapy with chemoradiotherapy for locally advanced esophageal cancer
日本語
局所進行食道癌に対する免疫(細胞)療法同時併用化学放射線療法の安全性と有効性の評価研究
英語
The evaluation for safety and efficacy of combination therapy of adoptive immune-cell therapy with chemoradiotherapy for locally advanced esophageal cancer
日本語
局所進行食道癌に対する免疫(細胞)療法同時併用化学放射線療法の安全性と有効性の評価研究
英語
The evaluation for safety and efficacy of combination therapy of adoptive immune-cell therapy with chemoradiotherapy for locally advanced esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
局所進行食道癌(HLA型 A2/A24)
英語
Locally advanced esophageal cancer (HLA type A2/A24)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行食道癌患者に対し、化学放射線療法(放射線療法と化学療法(5FU、及び、CDDPの静脈内投与)の同時併用療法)に加え、免疫細胞療法(未熟自己樹状細胞の腫瘍内局所投与、活性化自己リンパ球療法の静脈内投与)の同時併用した際の有効性と安全性について、適切なコントロール群などと比較検討し、評価する。
英語
To evaluate safety and efficacy about immune-cell therapy conducted concurrently with chemoradiotherapy for locally advanced esophageal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
1年局所制御割合
英語
Safety
Local control rate at one year
日本語
全生存期間
生存率
遠隔無病生存率
QOL
免疫学的パラメータ
英語
overall survival period
overall survival rate
Distant metastasis-free survival rete
QOL
immunological parameters
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
放射線治療
フルオロウラシル(5-FU)
シスプラチン(CDDP)
アルファベータT細胞療法
未熟自己樹状細胞療法
英語
Radiation therapy
Fluorouracil(5-FU)
Cisplatin(CDDP)
Alpha-Beta T-cell Therapy
inmature Dendritic cells Therapy
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 局所進行食道癌患者(T2-3N0-1M0-1a、T4を除くStageII-IVA;UICC)で初回治療として化学放射線療法を施行予定
(2) 化学放射線療法開始前に成分採血(樹状細胞療法、活性化リンパ球療法のため)が実施可能である
(3) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満である
(4) 一般状態(PS)が0~2の患者
(5) 少なくとも3ヶ月以上の生存が予想される
(6) 適切な骨髄機能、肝機能、腎機能が保たれている
(7) 組織適合性抗原(HLA)検査を実施し、A2、A24の患者である
(8) 本研究への参加に同意した患者
英語
(1) Patient with Locally advanced esophageal cancer (T2-3N0-1M0-1a, StageII-IVA except T4; UICC)
(2) Patients can be conducted apheresis before chemotherapy
(3) Patient age of 20 to 80 years
(4) Patient with performance status 0-2
(5) Patient has more than three months of expected life time
(6) Patients with no bone-marrow, liver, and renal dysfunction
(7) Patient with HLA A2 and/or A24
(8) Patient agrees to participate in this study with informed consent
日本語
(1) 間質性肺炎の既往あるいはその徴候を有している
(2) 活動性の自己免疫疾患を有している
(3) 活動性の心疾患を有している
(4) コントロール困難な感染症(肺血症、肺炎等)を有している
(5) 重篤な薬物アレルギー既往がある。
(6) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内、プレドニン換算21mg以上)を受けている
(7) 妊婦あるいは妊娠の可能性がある、または授乳中である
(8) HIV抗体あるいはHTLV-1抗体のいずれかが陽性である
(9) その他、研究担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1) Patient with interstitial pneumonia
(2) Patient with active autoimmune disease
(3) Patient with active heart disease
(4) Patient with uncontrolable infectious diseases
(5) Patient with serious drug allergy
(6) Patient with continuous use of systemic administration of steroids
(7) Patient in pregnancy
(8) Patient positive for HIV or HTLV-1
(9) Patients who are inadequate to enter this study due to the other reasons by physician's judgments
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 隆史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakano |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
大学院医学系研究科 腫瘍放射線学
英語
Department of Radiation Oncology, Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
〒371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, JAPAN
027-220-8383
tnakano@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 真永 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ei Noda |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
大学院医学系研究科 腫瘍放射線学
英語
Department of Radiation Oncology, Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
〒371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, JAPAN
027-220-8383
snoda@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma University
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群馬大学
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
群馬大学(群馬県)
2014 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016412
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016412
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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