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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000014226
受付番号 R000016446
科学的試験名 家族性高コレステロール血症の診断基準に含まれるアキレス腱肥厚の測定と動脈硬化疾患・心血管疾患の関連性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2014/06/11
最終更新日 2014/06/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 家族性高コレステロール血症の診断基準に含まれるアキレス腱肥厚の測定と動脈硬化疾患・心血管疾患の関連性の検討 Relation between Achilles tendon thickness as one of diagnostic criteria of Familial Hypercholesterolemia and cardiovascular, atherosclerotic diseases
一般向け試験名略称/Acronym アキレス腱肥厚と動脈硬化疾患心血管疾患の関連性 Relation between Achilles tendon thickness and cardiovascular, atherosclerotic diseases
科学的試験名/Scientific Title 家族性高コレステロール血症の診断基準に含まれるアキレス腱肥厚の測定と動脈硬化疾患・心血管疾患の関連性の検討 Relation between Achilles tendon thickness as one of diagnostic criteria of Familial Hypercholesterolemia and cardiovascular, atherosclerotic diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アキレス腱肥厚と動脈硬化疾患心血管疾患の関連性 Relation between Achilles tendon thickness and cardiovascular, atherosclerotic diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 動脈硬化関連疾患、心血管疾患 atherosclerotic and cardiovascular diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 家族性高コレステロール血症の診断基準に含まれるアキレス腱肥厚の測定と動脈硬化疾患・心血管疾患との関連性を調査すること We intended to evaluate the relation between Achilles tendon thickness as one of diagnostic criteria of Familial Hypercholesterolemia and cardiovascular, atherosclerotic diseases.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 動脈硬化関連疾患、心血管疾患 cardiovascular, atherosclerotic diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 動脈硬化疾患・心血管疾患に関連する各種検査項目
採血データ(血清クレアチニン、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、MDA-LDLコレステロール、中性脂肪、脂肪酸、アポ蛋白、血糖、HbA1c、インスリン、血清レニン・アルドステロン、カテコラミン3分画、甲状腺関連ホルモン、Dダイマー)、
尿中アルブミン、
検査データ(心エコー、頸動脈エコー、ABI、CAVI、冠動脈CT、心筋SPECT、ホルター心電図、胸部腹部CT検査による冠動脈・大動脈石灰化、冠動脈造影
Examinations of cardiovascular, atherosclerotic diseases

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 何らかの症状や精査・加療のために循環器内科を受診した患者 Patients visited my hospital because of some symptoms and/or medical check-up about cardiovascular, atherosclerotic diseases
除外基準/Key exclusion criteria 検査に同意されなかった患者 Patients who did not agree with examination(s).
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
田中 伸享

ミドルネーム
Nobukiyo Tanaka
所属組織/Organization 一宮西病院 Ichinomiya Nishi Hospital
所属部署/Division name 循環器内科 Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県一宮市開明字平1 Ichinomiya, Japan
電話/TEL 0586-48-0077
Email/Email nobukiyo282000@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
田中 伸享

ミドルネーム
Nobukiyo Tanaka
組織名/Organization 一宮西病院 Ichinomiya Nishi Hospital
部署名/Division name 循環器内科 Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県一宮市開明字平1 Ichinomiya, Japan
電話/TEL 0586-48-0077
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nobukiyo282000@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ichinomiya Nishi Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
一宮西病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization なし None

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし None
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし None

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 一宮西病院(愛知県) 
Ichinomiya Nishi Hospital(Ichinomiya-City,Aichi-pref.)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 06 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究
家族性高コレステロール血症の診断基準に含まれるアキレス腱肥厚の測定と動脈硬化疾患・心血管疾患との関連性を調査すること
observation study
The relation between Achilles tendon thickness as one of diagnostic criteria of Familial Hypercholesterolemia and cardiovascular, atherosclerotic diseases.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 06 10
最終更新日/Last modified on
2014 06 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016446
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016446

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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