UMIN試験ID | UMIN000014362 |
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受付番号 | R000016449 |
科学的試験名 | オルソケラトロジーと0.01%アトロピン点眼薬の併用による近視進行抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/24 |
最終更新日 | 2020/08/25 21:42:29 |
日本語
オルソケラトロジーと0.01%アトロピン点眼薬の併用による近視進行抑制効果の検討
英語
Examination of suppressive effect by combined treatment of orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution on myopia progression
日本語
オルソケラトロジーと0.01%アトロピン点眼薬を併用した近視進行予防
英語
Preventing myopia progression which combined orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution
日本語
オルソケラトロジーと0.01%アトロピン点眼薬の併用による近視進行抑制効果の検討
英語
Examination of suppressive effect by combined treatment of orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution on myopia progression
日本語
オルソケラトロジーと0.01%アトロピン点眼薬を併用した近視進行予防
英語
Preventing myopia progression which combined orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution
日本/Japan |
日本語
近視
英語
Myopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子供の近視におけるオルソケラトロジーと0.01%アトロピン点眼薬の併用による眼軸長伸展抑制の相加効果を調査すること。
英語
To investigate the additive effects of orthokeratology and atropine 0.01% ophthalmic solution in preventing axial length elongation in children with myopia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
有効性:2年間の眼軸長増加量
英語
Efficacy: Increase in axial length over a 2-year period
日本語
安全性:2年間の角膜内皮細胞密度減少量
有効性:1年間の眼軸長増加量
安全性:1年間の角膜内皮細胞密度減少量
英語
Safty: Decrease in corneal endothelial cell density over a 2-year period
Efficacy: Increase in axial length over a 1-year period
Safty: Decrease in corneal endothelial cell density over a 1-year period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
角膜矯正コンタクトレンズ
英語
Orthokeratology contact lens
日本語
0.01%アトロピン点眼薬
英語
Atropine 0.01% ophthalmic solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
8 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 両眼の等価球面屈折度数-1.00D以上-6.00以下
2) 両眼の乱視度数1.50D以下
3) 不同視1.50D以下
4) 両眼の矯正視力1.0以上
英語
1) Cycloplegic spherical equivalent refractive error of -1.00 to -6.00 D in both eyes
2) Astigmatism of less than 1.50 D in both eyes
3) Anisometropia of less than 1.50 D
4) Best corrected visual acuity of more than 1.0 in both eyes
日本語
1) 斜視・弱視などの眼疾患
2) 循環器疾患、呼吸器疾患などの全身疾患
3) 出生時体重1500g以下
4) アトロピンアレルギーの既往
5) オルソケラトロジーもしくはアトロピン点眼薬の使用中
英語
1) Eye disorders such as strabismus and amblyopia
2) Systemic disorders such as cardiac or respiratory illness
3) Birth weight of less than 1500 g
4) History of hypersensitivity to atropine
5) Using of orthokeratology and/or atropine ophthalmic solutions
80
日本語
名 | 望 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Nozomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
330-8503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama 330-8503, Japan
048-647-2111
nozomik@omiya.jichi.ac.jp
日本語
名 | 望 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Nozomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
330-8503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama 330-8503, Japan
048-647-2111
http://researchmap.jp/nozomik1012/
nozomik@omiya.jichi.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Department of Ophthalmology, Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター眼科
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
JSPS KAKENHI Grant Number JP26462646 from the Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会 科研費 課題番号 26462646
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
こんの眼科
大宮はまだ眼科
英語
Konno Eye Clinic
Omiya Hamada Eye Clinic
日本語
株式会社ユニバーサルビュー
英語
Universal View Co., Ltd.
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター臨床研究倫理審査委員会
英語
The ethical committee at Saitama Medical Centre, Jichi Medical University
日本語
〒330-8503埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama 330-8503, Japan
048-647-2111
ycanda-tky@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
こんの眼科/Konno Eye Clinic
大宮はまだ眼科/Omiya Hamada Eye Clinic
2014 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
http://researchmap.jp/nozomik1012/
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
80
日本語
上記の論文で解析した症例データ
https://doi.org/10.17632/y58rh8bfkv.7
英語
Dataset analyzed in the above paper
https://doi.org/10.17632/y58rh8bfkv.7
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
Scientific Reportsの掲載された論文に記載。
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
英語
Described in the paper published by Scientific Reports.
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
日本語
Scientific Reportsの掲載された論文に記載。
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
英語
Described in the paper published by Scientific Reports.
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
日本語
Scientific Reportsの掲載された論文に記載。
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
英語
Described in the paper published by Scientific Reports.
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
日本語
Scientific Reportsの掲載された論文に記載。
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
英語
Described in the paper published by Scientific Reports.
https://doi.org/10.1038/s41598-020-69710-8
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016449
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016449
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/12/24 | Trial protocol (Kinoshita).docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/03/04 | Data set (Kinoshita).xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/12/03 | Data set (Kinoshita).xlsx |