UMIN試験ID | UMIN000014149 |
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受付番号 | R000016478 |
科学的試験名 | 腫瘍性病変に対する超音波内視鏡ガイド下経穿刺針的鉗子生検(EUS through the needle biopsy: EUS-TTNB)の多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/03 |
最終更新日 | 2017/05/31 18:32:06 |
日本語
腫瘍性病変に対する超音波内視鏡ガイド下経穿刺針的鉗子生検(EUS through the needle biopsy: EUS-TTNB)の多施設共同前向き研究
英語
A prospective multicenter study of EUS-guided through-the-needle biopsy (EUS-TTNB) for abdominal solid lesion
日本語
EUS-TTNB
英語
EUS-TTNB
日本語
腫瘍性病変に対する超音波内視鏡ガイド下経穿刺針的鉗子生検(EUS through the needle biopsy: EUS-TTNB)の多施設共同前向き研究
英語
A prospective multicenter study of EUS-guided through-the-needle biopsy (EUS-TTNB) for abdominal solid lesion
日本語
EUS-TTNB
英語
EUS-TTNB
日本/Japan |
日本語
画像診断においてEUS-FNA による病理学的診断検査を必要とする固形腫瘍を有する症例
英語
Patients who will undergo EUS-FNA for an abdominal solid lesion
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腫瘍性病変に対する超音波内視鏡ガイド下の経穿刺針的鉗子生検(EUS-TTNB)の安全性と有効性の検討
英語
To evaluate safety and efficacy of EUS-TTNB
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
病理学的(組織診および細胞診)な良性・悪性の診断能(EUS-TTNB、 EUS-FNA、
EUS-TTNB+FNA)
英語
The diagnostic yield of malignancy (EUS-TTNB, EUS-FNA, EUS-TTNB+EUS-FNA)
日本語
穿針成功率・偶発症・肉眼的検体採取率(EUS-TTNB、 EUS-FNA)・病理学的(組織診および細胞診)な疾患の診断能(EUS-TTNB、 EUS-FNA、 EUS-TTNB+FNA)
英語
Technical success, safety, rate of macroscopic tissue sampling, the diagnostic yield of specific diseases
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波内視鏡ガイド下経穿刺針的鉗子生検
英語
EUS-guided through-the-needle biopsy
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)画像診断においてEUS-FNA による病理学的診断を要する15mm 大以上の固形腫瘍を認める症例
2) 20 歳以上の症例
3) ECOG Performance Status (PS) 0~3
4) 研究参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた症例
英語
1)Patients with abdominal solid lesion 15mm amd larger who will undergo EUS-FNA
2)Age 20 years and older
3)ECOG PS 0-3
4)written informed consent
日本語
1)出血傾向を有する(血小板 50,000/μL 未満またはPT-INR 1.5 以上)もしくは抗凝固剤・抗血小板剤を服用中で、中止できない症例
2) EUS で腫瘍自体が描出できない、あるいは、介在血管が存在するため、腫瘍を穿刺ができない症例
3) 研究参加について、患者本人の自由意思による文書同意が得られない症例
4) その他、研究代表者または分担医師が被験者として不適切と判断した症例
英語
1)Patients with coagulopathy
2)Patients whose lesions are not safely punctured by EUS-FNA
3)No informed consent
4)Patients who are considered as inappropriate for study enrollment by investigators
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊佐山 浩通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Isayama |
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東京大学医学部
英語
The University of Tokyo, Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku Tokyo
03-3815-5411
isayama-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中井 陽介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yousuke Nakai |
日本語
東京大学医学部
英語
The University of Tokyo, Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku Tokyo
03-3815-5411
ynakai-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
The University of Tokyo
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東京大学医学部
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自己調達
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京大学医学部付属病院(東京都), 岐阜大学附属病院(岐阜県), 岐阜市民病院(岐阜県), 東京警察病院(東京都), 日本赤十字社医療センター(東京都), 関東中央病院(東京都)
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016478
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016478
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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