UMIN試験ID | UMIN000014162 |
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受付番号 | R000016490 |
科学的試験名 | 糖尿病合併がん加療中患者の不眠症におけるラメルテオンの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/04 |
最終更新日 | 2019/06/04 01:45:12 |
日本語
糖尿病合併がん加療中患者の不眠症におけるラメルテオンの有効性と安全性の検討
英語
Study of the efficacy and safety of ramelteon in insomnia of diabetes merger under the medical treatment of cancer patients
日本語
糖尿病合併がん加療中患者の不眠症におけるラメルテオンの有効性と安全性の検討
英語
Study of the efficacy and safety of ramelteon in insomnia of diabetes merger under the medical treatment of cancer patients
日本語
糖尿病合併がん加療中患者の不眠症におけるラメルテオンの有効性と安全性の検討
英語
Study of the efficacy and safety of ramelteon in insomnia of diabetes merger under the medical treatment of cancer patients
日本語
糖尿病合併がん加療中患者の不眠症におけるラメルテオンの有効性と安全性の検討
英語
Study of the efficacy and safety of ramelteon in insomnia of diabetes merger under the medical treatment of cancer patients
日本/Japan |
日本語
糖尿病を合併するがん加療中の不眠症患者
英語
Insomnia cancer patients under the medical treatment to be complicated by diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
メラトニン受容体作動薬ラメルテオンは、臨床試験において不眠症患者における有効性、安全性が確立しているが、がんおよび糖尿病患者においてそれを検討したものはない。本試験においてラメルテオンの有効性および安全性を検討する。
英語
Melatonin receptor agonist ramelteon has established safety and efficacy in insomnia patients in clinical trials, but none have examined it in diabetic patients and cancer patients. Consider effectiveness of ramelteon and safety in this study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
睡眠評価問診表
英語
Sleep evaluation questionnaire
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラメルテオン1回8mgを1日1回就寝前経口投与する群。投与期間は12週間。
英語
The group of oral administration before bedtime at 8 mg of ramelteon once once a day . Duration of treatment is 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
不眠症患者
英語
insomnia patients
日本語
本剤に過敏症のある患者、高度な肝機能障害のある患者、フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者。
英語
Patients with hypersensitivity to Rozerem. Patients with advanced liver dysfunction. Patient during administration of fluvoxamine maleate.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北澤 公 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kitazawa |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
3-18-22 Bunkyo-ku, Tokyo Honkomagome
03-3823-2101
cickkitazawa@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北澤 公 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kitazawa |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
3-18-22 Bunkyo-ku, Tokyo Honkomagome
03-3823-2101
cickkitazawa@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院 糖尿病内分泌内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016490
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016490
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |